影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在給出系統的...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...的安全性。(四)磁療產品的預期用途,從醫療器械註冊申請表、註冊登記表、技術報告、安全風險管理報告、產品使用說明書、臨牀報告等方面闡述的是否一致。(五)磁療產品使用說明書中的治療參數和治療週期等內容與臨...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...Ph.D.,M.B.A.,副總裁,藥學湯凱揚M.D.,M.B.A.,副總裁,臨牀與註冊事務李健鴻M.B.A.,副總裁,企業融資及發展和黃醫藥新藥開發項目和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線,有數個處於...
企業麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...,應檢項目不得缺項。5.產品預期用途應和醫療器械註冊申請表、技術報告、安全風險分析報告、產品使用說明書等方面敘述一致。6.應審查產品使用說明書是否符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求。麻醉...
法規文件WS/T 790.16—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第16部分:雙向轉診服務
...務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺交互標準第7部分:醫療衛生機構註冊服務WS/T790.8—2021區域衛生信息平臺交互標準第8部分:醫療衛生人員註冊服務WS/T790.9—2021區域...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理公安機關強制隔離戒毒所管理辦法
...脫逃行爲處理。第二十六條律師會見戒毒人員應當持律師執業證、律師事務所介紹信和委託書,在強制隔離戒毒所內指定地點進行。第二十七條強制隔離戒毒所應當制定並嚴格執行戒毒人員伙食標準,保證戒毒人員飲食衛生、喫...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...成應與註冊產品標準內容一致;產品的適用範圍應與註冊申請表、註冊產品標準及臨牀試驗資料(若有)一致。1.2.2生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位應真實並與《醫療器械生產企業許可證》、《企...
法規文件;手術國家衛生計生委行政複議與行政應訴管理辦法
...序的,超越或者濫用職權的以及明顯不當的,建議撤銷、變更或者確認該具體行政行爲違法。撤銷或者確認具體行政行爲違法的,可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行爲;(四)被申請人不按規定提出書面答覆、...
法規文件;管理辦法吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...驗結論及意見等。(六)產品預期用途,從醫療器械註冊申請表、技術報告、安全風險管理報告、產品使用說明書、實質性等同產品、臨牀文獻等方面敘述的是否一致。吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則編制說明:一、指...
法規文件職業病診斷與鑑定管理辦法
...業病診斷工作應當具備下列條件:(一)持有《醫療機構執業許可證》;(二)具有相應的診療科目及與備案開展的診斷項目相適應的職業病診斷醫師及相關醫療衛生技術人員;(三)具有與備案開展的診斷項目相適應的場所和...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病