-
甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的，工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件；醫療器械 -
藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人，應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。第四...
法規文件 -
藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
...條未制定國家標準、行業標準的藥包材，由申請產品註冊企業制訂企業標準。第八條藥包材標準由藥品監督管理部門監督實施。第三章註冊管理第九條藥包材須經藥品監督管理部門註冊並獲得《藥包材註冊證書》後方可生產。未...
法規文件 -
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...使用單位應當從具有藥品或者醫療器械生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械。購進沒有實施批准文號管理的中藥材和未實行許可證管理的醫療器械除外。第七條推行有配送能力的藥品經營企業向農村醫療機構統一配送供...
管理辦法；法規文件 -
國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...品價格的通知（計價管[1997]1770號）4國家計委關於對13家企業生產的第一批公佈價格的中央管理藥品實行單獨定價的通知（計價管[1997]2592號）5國家計委辦公廳關於用機採血漿生產的人血白蛋白、低PH靜脈注射丙種球蛋白價格的批...
-
重性精神疾病管理治療工作規範（2012年版）
...用廣播、電視和宣傳材料等爲農村常住及流動人口、鄉鎮企業工人等進行重性精神疾病防治宣傳教育。5.2.3城市社區健康教育與健康促進在精防機構指導下，依託健康教育機構和社區衛生服務機構開展重性精神疾病防治知識的普...
診療規範 -
X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就...
法規文件 -
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...後，方可向海關申請辦理進口手續。第九條醫療器械經營企業和醫療機構不得購買未取得進口註冊證書的進口醫療器械。第十條醫療器械產品註冊證書所列內容發生變化的，特證單位應當自發生變化之日起30日內，申請辦理變更...
法規文件；管理辦法 -
抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...；（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業違規銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行爲的管理，對存在不正當銷...
-
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...和完成審評工作；（三）本人不在食品安全快速檢測相關企業任職和兼職。第十條申請人所在機構人員和直接參與方法研究的人員，以及有可能對審評公正性產生影響的利益相關人員不得參與審評。第十一條技術審評主要包括以...