β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...nzhǐdǎoyuánzé(2021niánbǎn)基本信息:《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年4月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)的通知》...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件主要作用於中樞神經系統的藥物
...樣,基本上亦是遞質和受體問題.而作用於中樞神經系統的藥物主要是影響遞質和受體.中樞神經系統內不但神經遞質種類較多,而且神經激素及神經調質等亦起重要作用。目前作用於中樞神經系統的藥物種類很多,如抗焦慮藥、抗...
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...紗布塊主要用於清潔皮膚、粘膜或創面,與創面護理常用藥物一起使用保護創面,也可用於手術過程中吸收體內滲出液。(六)產品的主要風險:外科紗布敷料產品的風險分析報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器...
法規文件口腔種植技術管理規範
...用效果評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後病人管理、病人生活質量以及隨訪情況和病歷質量等。四、其他管理要求:(一)使用經國家藥品監督管理部門審批的口腔種植技術...
法規文件;口腔科流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...結果的影響,如常見抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等,如未進行相關研究也應提供相關警示說明。(8)鉤狀(HOOK)效應:出現鉤狀效應時的流感病毒抗原最低濃度或經驗證的未出現鉤狀效應的最高濃度值。(9)對比...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...),借鑑國外相關的指導原則及有關專著,同時根據我國藥物研發的實際情況制定的;並將隨着相關法規的不斷完善以及藥物研究技術要求的提高而進一步修訂完善。二、相容性研究的基本思路:對藥品來說,包裝應適用於其預...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...通常被稱爲“解吸”。一般的製氧設備,爲保證氧氣持續穩定的產出,多采用兩個(或多個)分子篩容器,通過控制,使一個容器處於吸附過程的同時,另一個容器處於解吸過程,反之亦然。(四)產品作用機理:因該產品用途...
法規文件中藥反突變研究
拼音:zhōngyàofǎntūbiànyánjiū英文:Studyonanti-mutation中藥反突變研究是用中藥抑制致突變原及其代謝產物對人體的影響,預防癌症發生的研究課題。致突變原係指機體遺傳物質產生突變的外界因素。這些外界因素在一定條件下引...
藥物性皮炎
...剝脫性皮炎、黃疸及嗜中性粒細胞減少或粒性細胞減少。中藥:中藥引起過敏反應逐漸增多。最常見,蕁麻疹、麻疹樣紅斑、固定性藥疹及口腔粘膜糜爛。藥物性皮炎的發病機理:大多數藥物都具有引起藥疹的可能性,其中包括...
疾病;皮膚科疾病;過敏性或變應性皮膚病流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...結果的影響,如常見抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等。(6)對比試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組...