治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型糖尿病。本指導原則不討論臨牀試驗設計或統計學分析的一般問題。本指導原則重點是特定藥物的研發和...
法規文件慢性酒中毒
...zhòngdú英文:alcoholism(F10.2)疾病別名酒依賴綜合徵,慢性酒中毒綜合徵,慢性酒精中毒,alcoholicdependence疾病代碼ICD:F10.8疾病分類神經內科疾病概述慢性酒中毒(chronicalcoholism)是長期(數年至數十年,通常10年以上)酗酒出現多種軀體和精...
疾病;神經內科中醫大事年表
...7、近百年的醫學形勢醫藥起源(遠古-公元前21世紀):人物事件/成就原始人在採食過程中,發掘了一些具有藥用價值的植物。氏族公社時期發明了火,衍生熨法和灸法。當時的治療手段常滲入巫術黃帝與炎帝(神農)傳說中的中醫藥...
中醫學藥物臨牀試驗質量管理規範
...的任何修改均應經倫理委員會批准;試驗中發生嚴重不良事件,應及時向倫理委員會報告。第十一條倫理委員會對臨牀試驗方案的審查意見應在討論後以投票方式作出決定,參與該臨牀試驗的委員應當迴避。因工作需要可邀請非...
法規文件放射診療管理規定
...標排放的處理能力或者可行的處理方案;(五)具有放射事件應急處理預案。第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:(一)開展放射治療工作的,應當具有:1、中級以上專業技術職務任職資格的...
法規文件GBZ76—2024 職業性急性化學物中毒性神經系統疾病診斷標準
...民共和國國家職業衛生標準GBZ76—2024《職業性急性化學物中毒性神經系統疾病診斷標準》(Diagnosticstandardforoccupationalacuteneurotoxicdiseasescausedbychemicals)由國家衛生健康委於2024年03月11日《關於發佈《職業性中毒性肝病診斷標準》等...
詞條;診斷標準;職業病診斷;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生標準;衛生標準;神經系統疾病GBZ/T 279—2017 核和輻射事故醫學應急處理導則
...中華人民共和國職業病防治法》和《中華人民共和國突發事件應對法》制定本標準。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由國家衛生標準委員會放射衛生標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫學科學院放射醫...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;核和輻射事故藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...試驗項目的年度/定期跟蹤審查;(三)預期的嚴重不良事件審查。第二十六條快速審查由一至兩名委員負責審查。快速審查同意的試驗項目應在下一次倫理委員會會議上通報。有下列情形之一的,快速審查項目應轉入會議審查...
法規文件阿法替尼
...2阿法替尼推薦劑量調整方案CTCAEa(4.0版)藥物相關不良事件阿法替尼的建議給藥量1~2級不中斷b不調整劑量2級(延長c或不耐受)或≥3級中斷直到恢復至0/1級b以減量10mg遞減繼續da美國國立癌症研究所(NCI)不良事件通用術語標...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥GBZ/T 255—2014 核和輻射事故傷員分類方法和標識
...。本標準適用於核和輻射事故現場傷員分類,其他事故、事件可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最...
中華人民共和國國家職業衛生標準;核和輻射事故