異丙醇
...定至粉紅色30秒不褪色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過1.4ml。吸光度:取本品,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在230nm波長處的吸光度不得大於0.30,在250nm波長處的吸光度不得大於0.10,在270nm...
藥用輔料;溶劑注射用頭孢哌酮鈉
...或無菌凍幹品。按無水物計算,含頭孢哌酮(C25H27N9O8S2)不得少於88.0%;按平均裝量計算,含頭孢哌酮(C25H27N9O8S2)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色至微黃色結晶性粉末或凍幹的塊狀物或粉末;無臭;結晶性粉末有...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用羧苄西林鈉
...鈉的無菌粉末。按無水物計算,含羧苄西林(C17H18N2O6S)不得少於82.4%;按平均裝量計算,含羧苄西林(C17H18N2O6S)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末。鑑別:取本品,照羧苄西林鈉項下的鑑別(1)、(3...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類醫療器械廣告審查發佈標準
...療器械監督管理條例》及國家有關規定。第三條下列產品不得發佈廣告:(一)食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器械廣...
法規文件丙氨酰谷氨醯胺
...爲N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨醯胺。按乾燥品計算,含C8H15N3O4不得少於98.5%。性狀:本品爲白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解並稀釋...
氨基酸類藥血栓通
...檢查:乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄ⅨG)。熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典一部附錄ⅨJ)。溶液的顏色:取本品適量,加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液,與黃色4號...
田七人蔘總皁苷
...檢查:乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄ⅨG)。熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典一部附錄ⅨJ)。溶液的顏色:取本品適量,加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液,與黃色4號...
田七人蔘總皁甙
...檢查:乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄ⅨG)。熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典一部附錄ⅨJ)。溶液的顏色:取本品適量,加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液,與黃色4號...
預膠化澱粉
...左右往返,邊篩動並拍打15分鐘。能通過六號篩的樣品量不得少於供試量的90%,不能通過三號篩的樣品量不得過供試量的0.5%。乾燥失重:取本品,在120℃乾燥4小時,減失重量不得過14.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。灰分:取本...
藥用輔料;崩解劑;填充劑三七總皁苷
...檢查:乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄ⅨG)。熾灼殘渣:不得過0.5%(2010年版藥典一部附錄ⅨJ)。溶液的顏色:取本品適量,加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液,與黃色4號...
神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物