一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...控制滅菌工藝環境污染生產環境污染產品,如包裝破損、外來的纖維、粉塵、細菌、其它雜質等嚴格控制生產環境及包裝工藝生物相容性生產引入了外來有害物質沒有被有效去除;環氧乙烷殘留量超標原材料入廠檢驗;嚴格控制...
法規文件;手術乳房腫物微創旋切術臨牀路徑(2016年版)
...行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際,細化分支路徑並組織實施。同時,要落實以下要求,進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、推進臨牀路徑管理與醫療質控和績效考覈相結...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...情況確需進入的,應當事先對個人衛生、更衣等事項進行指導。第三十四條任何進入生產區的人員均應當按照規定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和空氣潔淨度級別要求相適應。第三十五條進入潔淨生...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...文件;(三)生產企業應當確保有關醫療器械法規和其他外來文件得到識別與控制;(四)生產企業應當對保留的作廢文件進行標識,防止不正確使用。第十三條生產企業應當保存作廢的技術文檔,並確定其保存期限,以滿足產...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...電子類放射性藥品,按照《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。第八條醫療機構製備的正電子類放射性藥品不得上市銷售。第九條醫療機構製備的正電子類放射性藥品...
法規文件新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案
...脆弱人羣集中場所的工作人員、被照護人員和進入場所的外來人員。(三)社區65歲及以上老年人、慢性基礎疾病患者、孕婦、3歲及以下嬰幼兒和傷殘人士等人羣。(四)重點機構、重點行業和重點場所的工作人員。(五)有檢...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病王斌
...國履行生物多樣性公約協調組部門聯絡員(2001年至今)全國外來入侵生物防治協作組部門聯絡員(2004年至今)國際生物多樣性計劃中國國家委員會(CNC-DIVERSITAS)科學委員會委員(2004年至今)國際海事組織/聯合國開發計劃署/全球環境...
高等學校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術方案(更新版)
...。餐餘垃圾及時清理和收集。6.宿舍管理。學生宿舍嚴禁外來人員入內。安排專人負責宿舍的衛生管理和檢查。學生在宿舍區不聚集、不串門。宿舍要勤通風、勤打掃,保持廁所清潔衛生,洗手設施運行良好。做好垃圾清理和日...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案;法規文件;學校衛生實驗動物和動物試驗管理規程
...實驗動物時,必須按檢疫制度進行隔離檢疫。5.3嚴格控制外來人員及物品出入動物繁育室。5.4應建立防疫消毒制度,加強動物飼養室內及院落的衛生消毒工作。定期消滅蚊蠅、野鼠等可能的傳染源、傳播媒介。5.5廢棄或淘汰動物...
生物製品WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...“應遵循WS/T367的規定進行處理”(見4.1);——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用後清洗消毒等要求(見4.7);——增加了精密器械保護措施、使用後的處理的要求(見5.1.1、5.1.2);——增加...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌