滅菌
...的措施。滅菌的方法有加壓滅菌、紫外線照射滅菌、過濾除菌和化學藥劑滅菌。加壓滅菌是在密封的高壓蒸氣鍋中進行的。當鍋裏的蒸氣壓力上升到1.05公斤/平方釐米時,蒸汽溫度可達121℃。在此高溫下,連續20分鐘,可將微生...
消毒專業基本術語;輸血醫學;血液採集布氏菌素
...系牛、羊、豬型布氏菌的30天肉湯培養物,經加溫殺菌的除菌過濾液。對已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之機體。能引起特異的皮膚變態反應。供布氏菌病的診斷及檢測免疫反應用。菌種1.1製造布氏菌素所用牛、羊、...
人胎盤血白蛋白
...2.2熱處理每批製品經60±0.5℃加溫10小時處理。熱處理可在除菌過濾前或分裝後24小時內進行。1.2.3分批同一製造工藝、同一容器混合的製品作爲一批。不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品應分爲亞批。1.2.4半成品檢定液體制劑...
生物製品生物製品儲存、運輸規程
...設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒之半成品,必須由製品部門隔離儲存。2.2已經除菌、滅活或解毒之半成品,在尚未得出檢定結果前,仍由製造部門分別儲存。2.3待分裝製品及分裝後在檢...
生物製品拜斯明
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
生物學人血漿白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
人血清白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
人血白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰...