醫療器械生產監督管理辦法
...可以查詢審批進度和審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產...
部門規章;醫療器械醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...於正電子類放射性藥品製備的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構應具有從事正電子類放射性藥品製備和質量管理的專職人員,人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑註冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。第六條第一類體外診斷試劑實行備案管理,第二類、第三類體外診斷試劑實行註冊管理。境內第一類體外診斷試劑備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備...
部門規章;醫療器械聚維酮碘藥膜
...效期暫定二年。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈重慶市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂重慶三元科技開發有限責任公司提出本標準自2000年8月4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它...
醫療器械經營監督管理辦法
...督管理總局制定醫療器械經營質量管理規範並監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公衆可以查閱審批結果。第二章經營許可與備案管理:第...
部門規章;醫療器械;法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實信用原則。第六條本規範適用於參加集中採購活動的集中採購工作機構、醫療機構、招標代理機構和供應商。第二章組織管理:第七條衛生部成立集中採購工作領導小組(以下簡稱領...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...灣地區醫療器械的註冊、備案,參照進口醫療器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查...
部門規章;醫療器械醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...基本準則,適用於製劑配製的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構製劑配製應在藥劑部門設製劑室、藥檢室和質量管理組織。機構與崗位人員的職責應明確,並配備具有相應素質及相應數量的專業技術人員。第七條醫療機...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品...
法規文件重慶堂隨筆
拼音:《zhòngqìngtángsuíbǐ》《重慶堂隨筆》醫論著作。清·王秉衡撰。刊於1808年。全書以隨筆形式,採錄醫著有關內容,結合個人臨牀經驗予以闡論和發揮。書本論述六氣致病、虛勞病證治、方劑分析、藥性、望聞問切等專題...