藥物臨牀試驗質量管理規範
...和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。第九條爲確保臨牀試驗中受試者的權益,須成立獨立的倫理委員會,並向國家食品藥品監督管理局備案。倫理委員會應有從事醫...
法規文件The Lancet
...者或貢獻者,或在文章的“致謝”部分被予以感謝。患者知情同意和允許發表對患者或志願者的研究需要倫理委員會批准,同時需獲得受試者的知情同意,這些均需在投稿時提供文件證明。如果有不可避免的侵犯隱私的風險——...
期刊柳葉刀
...者或貢獻者,或在文章的“致謝”部分被予以感謝。患者知情同意和允許發表對患者或志願者的研究需要倫理委員會批准,同時需獲得受試者的知情同意,這些均需在投稿時提供文件證明。如果有不可避免的侵犯隱私的風險——...
期刊侵襲性NK細胞白血病臨牀路徑(2017年版)
...病危通知書、骨穿同意書、腰穿及鞘注化療同意書、化療知情同意書、輸血知情同意書、靜脈插管同意書(有條件時)。(四)治療方案的選擇。:包含左旋門冬酰胺酶或培門冬酶的聯合化療,如SMILE,GDPE-L,P-Gemox,EPOCH-L方案。(...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑貝爾蒙報告
...分界線B.基本道德原則1.尊重個人2.善行3.平等公正C.應用1.知情同意2.對風險及益處的評估3.人體實驗對象的選擇概要1974年7月12日,國家科研法案(公共法則93348)立法,由此成立了保護參加生物醫學和行爲學研究人體實驗對象的...
急性髓系白血病伴完全緩解臨牀路徑(2016版)
...、微小殘留病檢測;5.患者及家屬簽署以下同意書:化療知情同意書、輸血知情同意書、骨穿同意書、腰穿同意書、靜脈插管知情同意書。(四)化療開始於入院第3天內。:(五)緩解後鞏固化療。:可行6~8療程化療,中劑量A...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑牙齒修形術
...圍的相鄰面。9.細磨。10.拋光。注意事項:1.患者教育和知情同意術前應使患者瞭解技術的優點、治療目標、缺點,術後患者注意的要點。2.知情同意術前應得到患者的同意。3.積極防止併發症的發生。
手術急性髓系白血病臨牀路徑(2016年版)
...5.患者及家屬簽署以下同意書:病重或病危通知書、化療知情同意書、輸血知情同意書、骨穿同意書、腰穿同意書、靜脈插管同意書(有條件時)。(四)化療前準備。:1.發熱患者建議立即進行病原微生物培養並使用抗生素,...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑治療有效的Burkitt淋巴瘤臨牀路徑(2016年版)
...、微小殘留病檢測。4.患者及家屬簽署以下同意書:化療知情同意書、骨穿同意書、腰穿及鞘內注射同意書、輸血知情同意書、靜脈插管知情同意書。(四)化療開始於入院第3天內。:(五)化療方案:1.低危組患者可繼續原方...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫學影像檢查資料。病案應當按照以下順序裝訂保存:住院病案...
法規文件