質控血清
拼音:zhìkòngxuèqīng英文:qualitycontrolserum[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]質控血清(qualitycontrolserum)是指在規定條件下保持檢測目標物質量恆定,用於室內或室間質量控制的參比血清。
輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...規定的要求。②批內精密度:選擇S/CO值在2~5的標準品或質控品,至少檢測20次,所得的S/CO值計算變異係數(CV),CV≤15%。③批間差異:新批次的批內精密度數據,均值較上一批次偏差超過20%時,應當評估風險。3.4.2.2定量檢測...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...生產廠商說明書的要求,同時至少應符合如下要求:正常質控品或血漿標本檢測結果CV≤15%,異常質控品或血漿標本檢測結果CV≤10%。7.2.2驗證方法取正常和異常濃度水平的質控品或血漿樣本,分別按常規方法至少重複檢測10次,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...【裝量差異】除另有規定外,注射用凍乾製劑的裝置差異限度,應符合規定。平均裝量裝量差異限度0.05g以下至0.05g±15%0.05g以上至0.15g±10%0.15g以上至0.50g±7%0.50g以上±5%檢查法取供試品5瓶(支),除去標籤、鋁蓋,容器外壁用乙醇...
2010年版藥典附錄顆粒劑(沖劑)
...作破碎論)。【裝量差異】單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度應符合下表規定:標示裝量裝量差異限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%檢查法取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內容物的重量...
丸劑
...示量)或標示重量比較,應符合下表規定。超出重量差異限度的不得多於2份,並不得有1份超出限度一倍。標示總量重量差異限度0.05g或0.05g以下±12%0.05g以上至0.1g±11%0.1g以上至0.3g±10%0.3g以上至1.5g±9%1.5g以上至3g±8%3g以上至6g±...
製劑通則;丸劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型HLA分型質控試劑
拼音:HLAfēnxíngzhìkòngshìjì英文:controlseraforHLAtyping[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]HLA分型質控試劑(controlseraforHLAtyping)是指在HLA分型試驗中,爲控制試驗質量而設置的參比試劑。
輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術質控血漿
拼音:zhìkòngxuèjiāng英文:controlplasma[WS/T220—2021凝血因子活性測定技術標準]質控血漿(controlplasma)是指源於人或動物血,或者人工製成的新鮮、冰凍或凍乾的血漿,用於質量控制。
詞條;化驗及醫學檢查丸劑重量差異
...最高丸數×每丸標示量)或標示量比較,應符合重量差異限度規定,超出限度的不得多於2份,並不得有1份超出限度1倍。按重量服用的丸劑,第二法檢查:取供試品10丸爲1份,共取10份,分別稱定重量,並求得平均重量,每份重...
2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...丸劑,與平均重量比較),按表1的規定,超出重量差異限度的不得多於2份,並不得有1份超出限度1倍。表1標示重量(或平均重量)重量差異限度0.05g及0.05g以下±12%0.05g以上至0.1g±11%0.1g以上至0.3g±10%0.3g以上至1.5g±9%1.5g以上至3g±8%...
製劑通則;2010年版藥典附錄