中藥注射劑安全性再評價基本技術要求

...àjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作，指導已上市中藥注射劑的深入研究，提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性，根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥...

2023年國家醫療質量安全改進目標

....醫療機構進一步優化急性STEMI患者再灌注治療率的監測及評價機制，推進相關質控指標數據採集，加強數據內部驗證，提高數據質量，並按季度進行本機構數據的分析、反饋。5.醫療機構加強質量管理工具、質控數據的應用，查...

中藥譜效學

...構效關係明確，鑑別、檢查、含量測定可以直接作爲療效評價的指標，但對於中醫理論指導下的中藥，尤其是複方製劑，檢測任何一種活性成分均不能體現其整體療效，更何況迄今爲止，絕大部分中藥的有效成分仍未得以闡明。...

抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則

...供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要，並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異，所以，一個指導原則很難針對每一個試驗的數據收集作出...

治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則

...、感染以及某些藥物有關。上述研究均採用HbA1c的改變來評價血糖控制水平。HbA1c這個替代終點反映了有益於治療糖尿病的直接臨牀療效（高血糖及其相關症狀），而且降低HbA1c可以合理地預期減少微血管併發症的長期風險。此外...

一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則

...原材料的生物學性能應符合GB/T16886．1《醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗》相關用途及使用部位的具體要求並提交生物學評價報告。對於生產企業自己研製生產的原材料粒料，生產企業應提供詳細的配方研製報告，其中...

超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則

...把握基本的要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...

醫學論文

...科學性衡量醫學論文水平的首要條件是論文的科學性。在評價醫學論文時，主要看科研設計是否嚴密合理，方法是否正確，資料是否完整可靠，依據是否準確並符合統計學要求，結果是否科學嚴謹，結論是否妥當並有充分依據等...

中醫學多選題題庫·鍼灸分冊

拼音：zhōngyīxuéduōxuǎntítíkù·zhēnjiǔfēncè《中醫學多選題題庫·鍼灸分冊》爲書名。高忻洙主編。1986年山西科學技術出版社出版。本分冊由安徽、天津、山西、長春、河北、福建、江西等七所中醫學院的教師合作編寫。是我...

鍼灸學多選題評述

拼音：zhēnjiǔxuéduōxuǎntípíngshù《鍼灸學多選題評述》爲書名。屠天純主編。1986年由上海科學技術出版社出版。本書對針灸學考試中的多選題進行了解說和評論。可供中醫院校學生參考之用。