西地蘭D
...液版本:《中華人民共和國藥典》2010年版去乙酰毛花苷說明書:藥品名稱:去乙酰毛花苷英文名稱:Deslanoside別名:毛花強心丙;去乙酰毛花苷丙;西地蘭D;CedilanidD;DeacetylsigilanidC分類:循環系統藥物抗心功能不全藥物強心苷...
枸櫞酸西地那非片
...2H30N6O4S·C6H8O7),按西地那非(C22H30N6O4S)計#5應爲標示量的90.0~110.0%性狀:本品爲藍色菱形薄膜衣片。鑑別:(1)本品含量測定項下所附的色譜圖中,供試品溶液主成分的保留時間應與對照品溶液主成分峯的保留時間一致。(2...
西地那非
拼音:xīdìnàfēi英文:Sildenafil西地那非說明書:藥品名稱:西地那非英文名稱:Sildenafil別名:萬艾可;檸檬酸喜地納芬;偉哥分類:泌尿系統藥物治療男性勃起功能障礙藥劑型:片劑:每片含西地那非25mg、50mg或100mg。西地那...
泌尿系統藥物;治療男性勃起功能障礙藥;藥物醫療器械說明書和標籤管理規定
...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第6...
部門規章;醫療器械醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...ngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤管理規定...
部門規章;醫療器械藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
法規文件保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求,特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...、拉昇杆、尿袋掛鉤等。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖1中給出了電動病牀部分動作的體位示意圖,圖2中給出了某廠家某型號產品及部分配件...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...、採標說明(適用於直接採用行業標準YY/T1106-2008時)及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的牀體和配件的結構和組成。產品結構組成示例:該產品由牀體(包括支撐部分、傳動部分和控制部分)...
法規文件;手術醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...化率:霧化器的最大霧化率必須不小於其企業標準、使用說明書(或銘牌)上的規定。(3)霧化器水槽內溫度:霧化器水糟內水溫≤60℃。(4)整機噪聲試驗:霧化器正常工作時的整機噪聲:≤50dB(A計權)。(5)霧化量調節...
法規文件