化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...在藥學研究工作方面的特殊性問題及與普通口服固體制劑不同之處,對一般性問題不再做詳細闡述。二、口服緩控釋製劑研究的基本思路如前所述,口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放,達到降低血藥濃度“峯谷...
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...22442-1:2007,Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives2.《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》(國藥監注〔2002〕160號),2002.5
法規文件中藥鑑定學
...供實驗室分析用,另1/3供複覈用,其餘1/3則爲留樣保存,保存期至少1年。中藥的雜質檢查:中藥中雜質的混存,直接影響藥材的純度。這些雜質係指:①來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符;②來源與規定不同的物質...
中醫學;中藥學;書籍;學科名中藥鑑定
...供實驗室分析用,另1/3供複覈用,其餘1/3則爲留樣保存,保存期至少1年。中藥的雜質檢查:中藥中雜質的混存,直接影響藥材的純度。這些雜質係指:①來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符;②來源與規定不同的物質...
藥物非臨牀研究質量管理規範
...、標本、原始資料、文字記錄、總結報告以及其它資料的保存期,應在藥物上市後至少五年。第四十條質量容易變化的標本,如組織器官、電鏡標本、血液塗片等的保存期,應以能夠進行質量評價爲時限。第八章監督檢查第四十...
法規文件血清比黏度
...音:xuèqīngbǐniándù英文:serumspecificviscosity概述:黏度是血液的重要力學性質,也是血液流變學研究的主要內容之一。黏度愈高,流變性愈小,反之愈大。血液黏度測定的方法較多,臨牀常有血清比黏度測定。別名:血清比粘度...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查;血液檢查生理學
...的近代生理學始於17世紀。1628年英國醫生哈維發表了有關血液循環的名著《動物心血運動的研究》一書,這是歷史上首次以實驗證明了人和高等動物血液是從左心室輸出,通過體循環動脈而流向全身組織,然後彙集於靜脈而回到...
生物學總膽汁酸
...文:TBA;totalbileacid;totalbileacids檢查名稱:總膽汁酸分類:血液生化檢查/脂類測定化驗取材:血液概述:膽汁酸的生成和代謝與肝臟有十分密切的關係,血清膽汁酸水平是反映肝實質損傷的一個重要指標。血清總膽汁酸(Totalbileaci...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定燒傷休克
...心音減弱。2.尿量減少是燒傷休克早期表現,這是組織血液灌流和休克程度較敏感的臨牀指標。3.口渴爲燒傷休克較早表現,機制不明,但不宜無限制飲白開水。4.煩躁不安爲腦細胞血液灌流不良缺氧的表現,與休克程度成正...
疾病尿液檢查
...了腎小球過濾過膜作用、腎小管的重吸收和排泌作用,當血液流經腎小球毛細管時,除了血細胞和大部分血漿蛋白外,其餘成分都被濾入腎小囊腔形成原尿。這是一種超濾過程,正常人腎小球濾過率爲120ml/min,濾過的原尿中含有...
化驗及醫學檢查