抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...重要的試驗終點,並確保收集和報告的數據能充分支持該研究。二、背景:在確定需遞交什麼樣的數據時,應考慮到藥物的整體研究計劃及該研究在提供安全性和有效性數據方面所發揮的作用。遞交的數據可以是多種多樣的,但...
法規文件WST 267—2006 職業接觸酚的生物限值
...中酚的4-氨基安替比林分光光度測定法WS/T49尿中酚的氣相色譜測定法(一)液晶柱WS/T50尿中酚的氣相色譜測定法(二)FFAP柱WS/T97尿中肌酐分光光度測定法WS/T98尿中肌酐反相高效液相色譜測定方法3生物監測指標和接觸限值:接觸...
中華人民共和國衛生行業標準大白
...不換水的方法損失大。加熱對檳榔的成分也有影響,採用薄層掃描法對檳榔的生品、炒黃品、炒焦品、炒炭品中檳榔鹼進行含量測定,結果是隨着受熱時間的增加,檳榔鹼的含量逐漸降低。檳榔飲片的乾燥方法對生物鹼含量也有...
中醫學;鍼灸學;腧穴學;經穴別名;中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒焦;炒黃中藥譜效學
...s及FinishProducts的章節提及,草藥活性成分不明,需提供其色譜指紋圖譜。英國草藥典、印度草藥典,以及德國藥用植物學會、加拿大藥用及芳香植物學會也接受指紋圖譜。德國SticherOLTj運用高效液相指紋圖譜控制銀杏葉製劑的質...
中藥學;學科名祛痰止咳沖劑
...流1小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,分別吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑黃連上清丸
...甲醇3ml,超聲處理10分鐘,上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫...
中成藥;消化系統藥物;消化系統中成藥;藥物血脂寧丸
...氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4~6μl、對照品溶液2~4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物睡眠醫學
...眠醫學是一門新興的邊緣交叉學科。近年來,無論在基礎研究領域還是學科建設方面均取得了較大進展。2007年是睡眠醫學發展史上有重要意義的一年,美國內科醫師考試委員會設立了睡眠醫學專業考試,標誌睡眠醫學已成爲臨...
學科名酸棗仁
...山東臨沂)7.酸棗仁皁甙A8.酸棗仁藥材商品(山東棗莊)薄層層析:樣品液:稱取酸棗仁粉末5g,置於索氏提取器中加乙醚迴流提取3h,醚液棄去,藥渣加甲醇迴流提取12h,甲液醇棄去,藥渣再加水20ml,分次轉移到分液漏斗中;...
中藥學;中藥材;安神藥;養心安神藥;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃;果實種子類金水寶膠囊
...稀乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以含4%磷酸氫二鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠GF254薄層板上,...
中成藥;補益肺腎;祕精益氣;中醫學;方劑學;方劑