預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...療選擇和研究新選擇藥物面臨的挑戰,以及研發藥物新的給藥途徑都令人關注。建議設計的給藥途徑應能提供支持性信息,使得研究過程中出現公共衛生突發事件時可獲得研究性藥物。同時,建議在相應新藥研究過程中提前制定...
法規文件中藥中毒
...決定的,也可以是由於個體體質差異造成的,還可以由於給藥途徑引起的,或三者相互或聯合起作用。很多中藥都具有一定的毒性,合理的發揮其治療作用,才能得到滿意的療效,然而當之其毒性作用突出時即表現爲各種不良反...
中藥中毒化學藥物雜質研究的技術指導原則
...其結果的可靠性與一系列因素有關,如病例數、日劑量、給藥途徑與療程等。儘管直接用分離純化的雜質進行安全性研究比較合適,但也可採用含有雜質的原料藥進行研究。2、仿製已有國家標準的藥品對於仿製已有國家標準的...
法規文件新陳代謝
...萄糖或脂肪酸的分解匯合。分子中的含氮部分,常轉變成不同的含氮終產物排出體外。人尿中的尿素就是由氨基酸的氨基部分變成的。不同動物的含氮終產物並不相同。活細胞能合成多種特有的物質。合成代謝十分複雜和重要,...
生理學已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...、安全性及有效性的影響一般與下述因素有關,即藥品的給藥途徑,藥品包裝容器系統的特性,以及包裝材料與藥品發生相互作用的可能性等。某些情況下,變更藥品的包裝材料和容器後,藥品可能仍符合質量標準的各項要求,...
藥理學
...提供理論基礎的橋樑學科。藥理學的學科任務是要爲闡明藥物作用機制、改善藥物質量、提高藥物療效、開發新藥、發現藥物新用途併爲探索細胞生理生化及病理過程提供實驗資料。藥理學的方法是實驗性的,即在嚴格控制的條...
學科名;藥理學中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...程與觀察時點設計:根據臨牀試驗目的,藥物處方特點和給藥途徑,設定合理的療程和觀察時點。定位於迅速緩解心絞痛急性發作的試驗,可考慮短期研究,一個觀察週期一次用藥。在發作開始的5~10分鐘內以分鐘爲單位作爲觀...
來福
...氟酸是一種非甾體消炎鎮痛藥物。動物實驗中不同劑型和給藥途徑均顯示抗炎、鎮痛和消腫作用。臨牀經廣泛使用研究認爲毒性小,耐受性良好,療效較其他消炎鎮痛藥好,尼氟酸不引起鈉瀦留,可用於老年患者。尼氟酸的藥代...
血當歸
...降低四氧嘧啶所致糖尿病小鼠模型的血糖。給藥後7小時藥物作用最明顯。與對照組相比,血糖分別降低58%和53%,表明RHP具有降血糖作用。8.對內分泌功能的影響8.1大黃的性激素樣作用8.1.1大黃可使去勢雌大鼠迅速恢復性週期,臨...
中醫學;中藥學;中藥材;清熱解毒;活血止血;化瘀消腫;止血氟尼酸
...氟酸是一種非甾體消炎鎮痛藥物。動物實驗中不同劑型和給藥途徑均顯示抗炎、鎮痛和消腫作用。臨牀經廣泛使用研究認爲毒性小,耐受性良好,療效較其他消炎鎮痛藥好,尼氟酸不引起鈉瀦留,可用於老年患者。尼氟酸的藥代...