藥物遺傳學
...體內要經過吸收、分佈、代謝和排泄,才能完成藥物發揮藥效的過程。在此過程中,許多環節都與酶和受體的作用密切相關。倘若決定這些酶或受體蛋白的基因出現變異或缺陷,必將導致藥物代謝發生異常反應。因此,有必要深...
學科名;藥學藥物相互作用
...影響、對腎臟排泄的影響、對生物轉化的影響。(2)對藥效的影響,包括藥物的協同作用、拮抗作用等。
藥學治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...較。2.1胰島素混合製劑在探索預混短效和長效胰島素的新劑型時,申請人應該明確,與每個單一胰島素成分相比,預混產品的獨特性和有效性。推薦預混產品的藥代動力學和藥效學特性應與各單一胰島素成分(如中效胰島素NPH和...
法規文件精神障礙治療藥物
...種族差異,並且會受到某些合用藥物的抑制或誘導,因此劑量的個體化和藥物間的相互作用是臨牀實踐中值得重視的問題。一般來說,精神藥物的半衰期較長,尤其在疾病穩定期或維持治療期間,往往採用一日一次的給藥方式即...
藥物清除
...像青年和少兒那樣代謝藥物。因此,就每千克體重的給藥劑量而言,新生兒和老年人需要劑量較小,而少兒需要劑量較大。機體清除藥物的過程稱排泄。腎臟是主要清除器官,對水溶性藥物及其代謝物的排泄特別有效。腎臟從血...
藥學藥物
...劑。安慰劑是外觀相同於藥物的無活性成分的糖類或澱粉劑型。安慰劑可作爲藥物對照劑用於科研中;此外,也可用於某些特殊情況,如醫生在無適合的藥選時用以減輕病人的症狀。安慰劑效應是在接受未被證明有效的治療方法...
氣功學化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...,在考慮下列因素時需要注意它們之間的相互影響。2.2.1劑型、給藥途徑不同製劑發揮療效的機理不同,對其殘留溶劑的要求也可能有所不同。例如注射劑與某些局部使用局部發揮藥效的皮膚用製劑相比,殘留溶劑的要求就可能...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。第十條對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的註冊申請,應提供充分依據說明其科學合理性。應當採用新技術以提高藥品的質量和安全性,且與原劑型比較有明顯的臨牀應用優勢。(一)若藥...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...供數據支持;Ⅱ期臨牀試驗主要是探索性的研究,如給藥劑量探索、給藥方案探索、瘤腫有效性探索等,同時也觀察安全性;Ⅲ期臨牀試驗則在Ⅱ期基礎上進一步確證腫瘤患者臨牀獲益情況,爲獲得上市許可提供足夠證據。需要...
法規文件消化系統藥物
...要組成部分,爲此,必須瞭解各種藥物的藥理、各種影響藥效的因素、藥物間的相互影響、適應證、用藥時間、不良反應和禁忌證,並隨病情變化和患者個體情況而取捨。要選擇高效、經濟、簡便而且不良反應少的藥物,特別是...