2012年國家藥品不良反應監測年度報告
....抗感染類藥物的使用得到控制,但不合理使用現象仍然存在:近年來,抗感染藥的不良反應/事件報告佔比持續下降。2012年抗感染藥報告佔總報告數量的40.2%,較2011年降低了4.7%,一定程度上反映出抗感染類藥物的使用得到了初...
藥品不良反應國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...七條起草部門應當深入調查研究,瞭解監管歷史、現狀及存在的問題,研究國內外的監管經驗,提出切實可行的立法草案。起草部門在起草過程中應當廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會、基層執法人員和公民的意見。徵求...
部門規章遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...在採購驗收、使用醫療器械過程中發現其安全性、有效性存在嚴重質量問題的,應當就地封存,並立即報告當地食品藥品監督管理部門。食品藥品監督管理部門接到報告後,應當及時依法調查處理。第三十條食品藥品監督管理部...
管理辦法;法規文件2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...用信息技術,輔助解決在藥品生產、流通、使用各環節中存在的安全問題,確保人民羣衆用藥安全有效。1.2012年上半年完成藥品電子監管平臺建設相關軟硬件系統的招標工作;2.2012年年底前完成信息資源數據中心和異地及同...
國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...規程。第二條納入目錄管理的藥品應當是臨牀使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物製品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥...
詞條;法規文件;合理用藥2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...停藥;(4)如果必須聯合使用其他藥物時,要注意可能存在的藥物相互作用,如頭孢曲松避免與含鈣溶液劑聯合使用;(5)要嚴格遵守說明書中的給藥劑量和給藥間隔。2.靜脈注射給藥途徑風險較高:(1)2011年藥品不良反應/...
藥品不良反應醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...門作出決定之前,醫療機構不得擅自處理。醫療機構發現存在安全隱患的藥品,應當立即停止使用,並通知藥品生產企業或者供貨商,及時向所在地藥品監督管理部門報告。需要召回的,醫療機構應當協助藥品生產企業履行藥品...
管理辦法;法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...護記錄:(一)定期對庫存藥品進行檢查,發現藥品可能存在質量問題時,及時採取處理措施;(二)定期對藥房(庫)溫度、溼度進行監測,發現溫度、溼度超出規定範圍時,及時採取調控措施;(三)加強藥品效期管理,對...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...應定期對本單位安全及輻射防護進行自檢,作出結論。對存在問題及時整改。第十三章自檢第六十七條製備正電子類放射藥品的醫療機構應定期組織自檢。自檢應按預定的程序,對人員、場所、設備、文件、製備、質量控制、藥...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...領域,開展科技攻關,解決基礎性、關鍵性和前瞻性技術問題,培養科研和檢測技術人才,全面提升我國保健食品化妝品質量安全保障水平,促進保健食品化妝品產業健康發展。第二章職責:第四條國家局負責指定實驗室佈局規...
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