手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境(溫度、溼度、大氣壓力)貯藏設備,導致設備不能正常工作;等等。環境因素物理學的(如熱、壓力、時間...
法規文件;手術全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...行偏離規定環境條件產品變質或質量降低產品製作過程中損壞,無法使用(5)意外的機械破壞包裝損壞或產品損壞產品無法使用(6)由不正確的輻射輸出所產生的危害產生超出標準要求的輻射作用於人體患者長期使用受到輻射...
法規文件慢性髓性白血病診療指南(2022年版)
...薦,包括以下幾個主要方面:什麼是TFR,TFR的合適時機,哪些人符合或不符合停藥,患者停藥需要考慮的因素,停藥綜合徵,潛在的患者心理問題,分子學復發和重啓治療。這是迄今爲止最爲全面和具有可操作性的關於CML患者追...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;慢性髓性白血病腎小管葡萄糖最大重吸收量試驗
...位的腎小球閉塞時,則葡萄糖不能濾過;當腎小管缺血或損壞時,則葡萄糖不能重吸收,兩者都可使TmG值減少,可根據其減少的程度估計有效腎單位的數量,但不能鑑別損害的是腎小球還是腎小管,其他病理意義與TmPAH相同。附...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度分爲有創型、微創型和無創型;依據檢測樣本不同可分爲用於人體毛細血管全血、靜脈全血、動脈血和新生兒血血糖檢測的血糖儀。本指導原則範圍不包含微創型...
法規文件X-連鎖淋巴組織增生性疾病
...肌炎,輕型間質性腎炎和胸腺細胞缺乏和內皮細胞壞死。肝功能衰竭是引起死亡的常見原因。VAHS發生於90%的FIM男孩和近一半的XLP患孩。全身性大量吞噬了紅細胞和核碎片的組織細胞浸潤是VAHS的特點,大多數在EBV感染後1個月內死...
疾病;兒科牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...用錯誤不遵守規則缺乏知識違反常規錯誤的使用了產品;損壞了產品。使用時導致無法正常使用。治療失敗信息危害-標記不完整的使用說明性能特徵的不適當的描述1.標籤設計錯誤;2.標籤使用錯誤。給用戶在使用、操作上誤導...
法規文件高眼壓
...與開角型青光眼共同的重要病理因素,即眼壓升高。那麼哪些因素影響到高眼壓?這些因素中又有哪些是高眼壓症發展爲青光眼的危險因素呢?高眼壓症相關因素:資料顯示女性高眼壓症患者、血壓升高和冬季等因素與高眼壓相關...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼眼高壓
...與開角型青光眼共同的重要病理因素,即眼壓升高。那麼哪些因素影響到高眼壓?這些因素中又有哪些是高眼壓症發展爲青光眼的危險因素呢?高眼壓症相關因素:資料顯示女性高眼壓症患者、血壓升高和冬季等因素與高眼壓相關...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼眼內高壓
...與開角型青光眼共同的重要病理因素,即眼壓升高。那麼哪些因素影響到高眼壓?這些因素中又有哪些是高眼壓症發展爲青光眼的危險因素呢?高眼壓症相關因素:資料顯示女性高眼壓症患者、血壓升高和冬季等因素與高眼壓相關...
疾病;眼科;青光眼;原發性青光眼