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重組人干擾素α2b栓
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...2.12原液檢定：按3.2項進行。2.3半成品：2.3.1配製：按最終蛋白質含量爲10μg/ml或20μg/ml進行配製。加入氫氧化鋁佐劑吸附後，可加入適量硫柳汞作爲防腐劑，即爲半成品。2.3.2半成品檢定：按3.3項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品 -
抗血清
...於沉澱反應較難掌握，因而極少應用。④抗原的選擇：對蛋白質抗原，大部分動物皆適合常用的是山羊和家兔。但是，在某些動物體內有類似的物質或其它原因，對這些動物免疫原性極差，如IgE對綿羊、胰島素對家兔、多種酶類...
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免疫血清
...於沉澱反應較難掌握，因而極少應用。④抗原的選擇：對蛋白質抗原，大部分動物皆適合常用的是山羊和家兔。但是，在某些動物體內有類似的物質或其它原因，對這些動物免疫原性極差，如IgE對綿羊、胰島素對家兔、多種酶類...
生物學 -
重組人干擾素α2b凝膠
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
甲型肝炎純化滅活疫苗
...nyánchúnhuàmièhuóyìmiáo藥品說明書：使用說明：甲型肝炎純化滅活疫苗（VAQTA）是一種經高度純化和滅活的全病毒疫苗，來源於生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養基中的甲型肝炎病毒。它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一...
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重組人干擾素α2b滴眼液
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
腦脊液神經肽
...劑：（1）抗原的純化：試驗需用高純度的抗原。通常，蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純，電泳後僅顯示單一區帶，並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定，再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
重組人干擾素α1b注射液
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅩC）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比。每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b注射液
...物學活性：依法測定（2010年版藥典三部附錄Ⅹc）。3.1.2蛋白質含量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3比活性：爲生物學活性與蛋白質含量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品