-
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
法規文件 -
多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指...
法規文件 -
冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南（第二版）
...符合上述要求的指示微生物。（二）評價方法按照GB/T38502製備實驗用菌片（低溫現場消毒效果評價時，用胰蛋白腖大豆肉湯培養基作爲有機干擾物），使每個菌片的回收菌數爲1×106CFU/片～5×106CFU/片。將指示微生物菌片放入相應...
法規文件；疾病預防控制；新型冠狀病毒感染的肺炎；消毒滅菌；食品安全 -
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件；手術 -
B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...rlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原...
法規文件 -
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...療器械分類目錄》，其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點：（一）產品名稱的要求：紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準，其產品名稱應爲紅外乳腺檢查...
法規文件 -
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...爲電動病牀，也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。（二）產品的結構和組成：電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀面部分、...
法規文件 -
低風險地區夏季重點場所重點單位重點人羣新冠肺炎疫情常態化防控相關防護指南（修訂版）
...潔烹飪用具和餐具以及洗手均應要使用清潔的水。3.家庭製備食物注意關鍵環節衛生。特別是處理生的肉、禽、水產品等之後，要使用肥皂和流動水洗手至少20秒。不要在水龍頭下直接沖洗生的肉製品，防止濺灑污染。購買、制...
新型冠狀病毒感染的肺炎；新型冠狀病毒；防控方案；疾病預防控制；法規文件 -
WS/T 400-2012 血液運輸要求
...及紅細胞類血液成分時，不得使用-65℃或以下溫度條件下製備的固定冰點材料或乾冰。—運輸全血及紅細胞類血液成分時，固定冰點材料應放置在血液的最上層，並且不得與血液直接接觸。—運輸血小板時，需特殊固定冰點材料...
中華人民共和國衛生行業標準 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗YY/T0316-2008醫...
法規文件；手術