抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...臨牀和臨牀病毒學研究報告,同時對需要收集和提交的耐藥性研究數據提出了建議。討論的主要問題包括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·評價所研究藥物與其他可能合用的抗病毒藥之間發生相互作用的可能...
法規文件思路障礙
...許多不必要的細節和無關的分枝枝。對別人讓其圍繞話題簡述的要求置之不理,固執地按照自己預想的思路贅述下去。思維進行雖慢,但說話的主題還隱約可見,最終能夠達到預定的目標。2.病因性簡述:與病理性贅述恰恰相反,...
疾病相關分析
...法。是數理統計的一項重要內容。方差分析雖然可以指出哪些因素有比較大的影響,哪些因素沒有影響,但是它不能確定某一因素影響的程度。相關分析就解決了這個問題,它不僅可以定性地指出與哪些因素有密切的關係,而且...
醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...原則是對申請人/製造商和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規要求的其它方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相...
法規文件轉錄因子
...mer)才能和DNA結合(可進一步參考《科學月刊》25卷8期〈簡述視黃酸的訊息傳遞〉中以二聚體形式作用的DBP)。其次,TBP是與DNA分子螺旋結構上的小溝(minorgroove)地方作用,而非一般DBP作用是在大溝(majorgroove)上;另外,TBP...
生物學如宜方
...、失血、大便、小便、瘡疥、婦人、小兒、雜病,每類均簡述證候及其應用的方劑名稱;卷2附列卷1所用的方劑,共304首,並予編號,便於檢閱。現存明刻本。
中醫學;書籍;古籍;元代;醫方著作單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...培養中需關注的一個重點是考察是否出現對試驗藥物的耐藥性。因此,應對隨訪培養中分離出的致病菌進行抗菌藥物的藥敏試驗。安全性研究的需要,以及所需安全性研究的類型應取決於試驗藥物,並應在研究啓動前與SFDA討論...
法規文件本草分經
拼音:běncǎofēnjīng《本草分經》爲藥物學著作。四卷。清·姚瀾(又名維摩和尚)撰。刊於1840年。本書按藥物歸經理論進行編寫。將藥物分成通經絡的藥物(即按照十二經及奇經循行的藥物)與不循經絡的雜品。並用簡明的注...
中醫學;書籍;古籍;清代;中藥學著作;中藥學著作;中藥學;鍼灸學兒童口腔健康狀況及危險因素調查方案
...標。每年由專業口腔醫生對調查對象進行口腔健康檢查,包括乳恆牙的萌發、生長、替換情況,齲齒髮生、充填情況,牙周健康狀況(不包括3歲幼小班隊列)以及牙齒非正常脫落情況等有關兒童口腔健康狀況的指標(附件2)。...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...涉及產品在中國的銷售數量識別信息(如批號)召回原因簡述糾正行動簡述報告單位:(蓋章)負責人:(簽字)報告人:(簽字)報告日期:附表2召回計劃實施情況報告:產品名稱註冊證號碼生產企業中國境內負責單位、負...
法規文件;管理辦法;醫療器械