中醫診所備案管理暫行辦法
...管理工作,根據《中華人民共和國中醫藥法》以及《醫療機構管理條例》等法律法規的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法所指的中醫診所,是在中醫藥理論指導下,運用中藥和鍼灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務,...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...境外申請人或者備案人應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作爲代理人,配合境外申請人或者備案人開展相關工作。代理人除辦理醫療器械註冊或者備案事宜外,還應當承擔以下責任:(一)與相...
部門規章;醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法
...境外申請人或者備案人應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作爲代理人,配合境外申請人或者備案人開展相關工作。代理人除辦理體外診斷試劑註冊或者備案事宜外,還應當承擔以下責任:(一)...
部門規章;醫療器械建設項目職業病危害分類管理辦法
...生、輻射防護、衛生工程、檢測檢驗等專業分類,並指定機構負責管理。專家庫專家應當熟悉職業衛生相關法律法規、具有較高的專業理論水平、實踐經驗和建設項目評價相關的專業背景以及良好的職業道德。專家參與建設項目...
法規文件醫療器械監督管理條例
...類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作爲代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。備案...
法規文件消毒管理辦法
...的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全國消毒監督管理工作。鐵路、...
法規文件職業病診斷質量控制規範
...要把貫徹落實《辦法》與職業病監測工作結合起來,推動職業健康檢查機構和職業病診斷機構不斷提高工作質量和業務水平;與完善職業病診斷標準和工作程序結合起來,不斷總結提煉職業病診斷與鑑定工作中的有效經驗和做法...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...經營範圍相適應的並能有效履行質量管理職能的質量管理機構。藥品經營企業從事醫療器械經營的,可不另設質量管理機構,但應在其符合《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱GSP)規定的質量管理機構中確定醫療器械經營質量...
法規文件;醫療器械進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...監督管理工作。國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責所轄區域進出口肉類產品檢驗檢疫及監督管理。第五條檢驗檢疫機構依法對進出口肉類產品進行檢驗檢疫及監督抽查,對進出口肉類產...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...經營範圍相適應的並能有效履行質量管理職能的質量管理機構。藥品經營企業從事醫療器械經營的,可不另設專門的質量管理機構,但必須確定醫療器械經營質量管理的職責,符合醫療器械經營質量管理要求。經營醫療器械單一...
法規文件;醫療器械