一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:導尿管產品在臨牀中出現的問題主要有:不通暢、滲漏、球囊破裂、脫落等。(十...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...(1)說明書中應包括對使用警告總結的章節。(2)介紹如何拆包、安裝、進行使用前檢查,獲取幫助服務的渠道、標準操作程序、常規維護、再校準及清洗頻次建議。(3)提供程序、見圖和零件列表。(4)提示按照廠家指定...
法規文件Y伴性遺傳病
...孫,如此世代相傳。因此,被稱爲“全男性遺傳”。蹼趾男人據報道,美國的斯柯菲爾德家庭的14個男人在其第2~3趾間都長有一個蹼狀的聯繫物(如同鴨子腳上的蹼),而患者的11個女兒沒有一個有此性狀,這些女子結婚後子女...
疾病虛無妄想症
...個地步。我看,只好一死了之了。」「什麼東西沒了?」男人搖搖頭,沉默不語。「多告訴我們一些,也許能對你有些幫助。」「你們不可能幫得了我。」男人有氣無力地說。「你能確定嗎?」男人面容呆滯,低頭直視,動也不...
心理學與精神病學;妄想矯治器
...持組織發生變化,以利於牙頜面正常生長髮育。矯治器的性能要求矯治器通常是一種不鏽的富有彈性的金屬絲或塑料製品,或兩者結合的機械性裝置,戴在口內或頜面部,實際上是一種異物。爲了使其能爲患者所接受,並不妨礙...
WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...納入檢測程序中時,需根據不同病原體的特徵,充分考慮如何應用確證試驗,如何報告結果,是否需進一步的隨訪檢測,給出相應的程序。如果病原體的免疫測定沒有理想的確證試驗,或者價格昂貴、難於進行等,應在結果的報...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理光纖傳感器
...這個傳感器家族的新成員倍受青睞。光纖具有很多優異的性能,例如:抗電磁干擾和原子輻射的性能,徑細、質軟、重量輕的機械性能;絕緣、無感應的電氣性能;耐水、耐高溫、耐腐蝕的化學性能等,它能夠在人達不到的地方...
傳感器一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...與產品有關的已知和可預見危害的清單,以及對每個危害如何造成損害的分析(包括可預見的事件序列、危害處境和可能發生的損害)。對該類產品進行危害判定時,至少應有但不限於以下幾方面:(1)原材料的生物學和化學...
法規文件青魚肝
...大量純魚肝油,成菜嫩而細膩,油而不膩,嫩如豬腦,常食補神明目、強身健體。青魚肝的食療功效常食補神明目、強身健體。
食材廢棄物複合材料
...有上百億噸,而這些垃圾的處理就成爲各國關注的焦點。如何回收其中的固體廢棄物是研究的重點。廢棄物複合材料的處理是我國獨創的一項技術,具有兼具鋼鐵與高分子聚合物特性的新型高強度材料,可以在廣泛的應用領域中...