體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考CLSI有關標準,...
法規文件參考區間
...n英文:referencerange[WS/T780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間]參考區間(referencerange)是指兩參考限之間(包括兩參考限)的區間。參考區間是指從參考下限到參考上限的區間,通常是中間95%區間。在某些情況下只有一個...
詞條;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗直腸癌低位前切除手術臨牀路徑(2012年版)
...規、糞常規+糞潛血;(2)凝血功能、肝功能、腎功能、電解質、血糖,血清腫瘤標誌物,血型,感染性疾病篩查,心電圖檢查;(3)結腸鏡;(4)胸部X線檢查或胸部平掃CT,必要時強化;(5)盆腔MRI或盆腔增強CT,或直腸腔...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術陰道癌的放射治療
...量更均勻,故而適合於瘤體厚、浸潤深的病變類型。但在參考點外的膀胱、直腸受量與參考點的劑量差別較小,故要注意膀胱、直腸的受量是否超出了它的耐受範圍。依此原理,可根據腫塊厚度選擇不同直徑的陰道塞子。B.八通...
醫療技術名體表色素痣切除縫合手術臨牀路徑(2016年版)
...擇的檢查項目:(1)尿常規、大便常規(2)肝腎功能、電解質、血糖(3)血型(4)感染性疾病篩查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(5)心電圖、胸部X線平片。(七)手術日爲入院後第3-5天。:1.麻醉方式:以局部麻醉爲...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;手術真性紅細胞增多症臨牀路徑(2016年版)
...染色、細胞遺傳學和JAK2V617F突變檢測;(3)肝腎功能、電解質、促紅細胞生成素、血型、輸血前檢查,凝血功能、動脈血氣分析;(4)胸片、心電圖、腹部B超。2.根據患者情況可選擇:造血祖細胞培養(±EPO)、JAK2exon12突變篩...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑胃癌根治手術臨牀路徑(2012年版)
...常規、尿常規、糞常規+糞隱血;(2)肝功能、腎功能、電解質、凝血功能、消化道腫瘤標誌物、幽門螺桿菌檢查、感染性疾病篩查(乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等);(3)胃鏡、腹部及盆腔超聲(女性)、腹部及盆腔CT平掃+增...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術分化型甲狀腺癌臨牀路徑(2016年版)
...的檢查項目:(1)血、尿常規;(2)肝功能、腎功能、電解質、血糖、凝血功能;(3)感染性疾病篩查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等);(4)甲狀腺功能檢查、抗甲狀腺抗體、抗甲狀腺球蛋白、血清降鈣素等;(5)胸部X線片...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
.../T348尿液標本的收集及處理指南WS/T402臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標WS/T404臨牀常用生化檢驗項目參考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T6...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...鍾內對非專業人員(用戶)的這份血樣進行檢測,以確定參考血糖值。(5)結果分析①以製造商常設測量程序的結果爲X軸,以非專業人員(用戶)使用申報血糖儀檢測結果爲Y軸做圖,並進行迴歸及相關分析。給出迴歸散點圖、...
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