醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...,按照相關規定執行。第二十七條醫療衛生機構應當建立醫用耗材准入管理制度。屬於集中採購目錄內的,醫學裝備管理部門應當按照有關規定組織專家進行遴選。不在集中採購目錄內但確需使用的,醫學裝備管理部門應當組織...
法規文件;管理辦法成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...束後7個工作日內,區(市)縣人民政府應將投標企業和中標企業的情況報市“兩網”建設工作機構備案。招標結果公佈後30個工作日內,鄉村醫療機構與中標的配送企業應簽定農村藥品集中配送合同。第九條承擔農村藥品集中配...
法規文件;管理辦法醫藥分開綜合改革實施方案
...段,加大對異常、高額醫療費用的預警和分析,控制高值醫用耗材的不合理使用。嚴格新技術、新項目、特需服務的准入和管理。加強對大型設備購置的可行性論證,提高醫療設備的使用效益。強化公立醫療機構內部績效考覈,...
政策文件關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...增幅較快,藥品收入佔比較大,大型醫用設備檢查治療和醫用耗材的收入佔比增加較快,不合理就醫等導致的醫療服務總量增加較快等。爲有效控制公立醫院醫療費用不合理增長,切實減輕羣衆醫藥費用負擔,進一步增強改革綜...
部門規章超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...而使設備停止使用;(12)產品標準中規定的應在說明書中標明的其他內容。2.標籤和包裝標識至少應包括以下信息:(1)產品名稱、型號、規格;(2)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式;(3)醫療器械註冊證書...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...示。四、指導原則的編寫人員:本指導原則的編寫人員由湖北省食品藥品監督管理局醫療器械行政審批人員、技術審批人員、國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心的有關專家共同組成。在編寫過程中,徵求了...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...爲這些要求對產品有效性有直接重要影響。通過對國家局湖北醫療器械質量監督檢驗中心的調研,也確認了該要求已經列入了行業標準YY0109的上報稿中,並可以採用激光散射法進行檢驗。(三)產品的預期用途綜合了已批准上市...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使用者供氣的醫...
法規文件醫療器械分類規則
...,制定本規則。第二條本規則用於指導制定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。第三條本規則有關用語的含義是:(一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)...
部門規章;醫療器械心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...當標明使用年限。(11)產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。(12)熔斷器和其他部件的更換。(13)電路圖、元器件清單等。(14)運輸和貯存限制條件。技術說明書內容:一般包括概述、組成、原理、技術參數...
法規文件