浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...記錄,存檔備查。第三十一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人員負責監測和報告工作。發現藥品不良反應和醫療器械不良事件的,應當按照規定及時上報,同時採取有效措施...
管理辦法;法規文件含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...爲科學合理地評價含毒性藥材中成藥作爲非處方藥品種的安全性,保證公衆自我藥療的用藥安全,結合實際情況,特制定本原則。二、含毒性藥材中成藥轉換評價的基本原則:含毒性藥材的中成藥可能存在安全隱患,因此,此類...
法規文件藥品管理法
...具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,並...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...具體辦法由國務院制定。第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。第三十九條藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,並...
部門規章非處方中藥
...品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,不引起依賴性,無三致作用,組方合理,無不良相互作用,使用者可以覺察治療效果,在正常條件下...
抗微生物藥
...應用,不僅造成資源的巨大浪費,增加了社會負擔和藥物不良反應,而且細菌耐藥頻繁發生,給感染性疾病的治療帶來不少的困惑。如果人類不注意合理應用抗菌藥,又會回到抗生素髮現之前,有病不能治的時代。因此,爲進一...
藥物;抗微生物藥2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...12年2月底,已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。第一期,將麻醉藥品、第一類精神藥品製劑和小包裝原料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家...
中成藥臨牀應用指導原則
...《國家基本藥物目錄》未包括但又屬臨牀常用的中成藥。中藥注射劑的臨牀應用及使用管理,《指導原則》提出了具體要求,同時還應遵照《衛生部關於進一步加強中藥注射劑生產和臨牀使用管理的通知》(衛醫政發〔2008〕71號...
法規文件紅皮病型銀屑病臨牀路徑(2016年版)
...療方案時,要全面考慮患者的病情、既往治療史及藥物的不良反應等,選擇制訂治療方案。1.外用藥物治療:不同病期,酌情采用收斂劑或潤膚劑。2.系統藥物治療(1)維A酸類藥物(2)免疫抑制劑(3)生物製劑(4)抗感染藥物...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑山東省藥品使用條例
...十四條用藥人應當確定專門機構或者人員負責本單位藥品不良反應的監測和報告,防止藥品不良反應的重複發生。第二十五條受藥人或者其利害關係人對所用藥品的預防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權,對療效相...
法規文件