心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...止尿液濺到患者支架上,造成漏電等事故;患者的眼鏡、活動義齒、手錶、髮夾等可能會進入拍照範圍時,請指示摘下,避免造成圖像假象;(6)維護和保養說明書應該包括必要的維護及保養的內容,審查時檢查是否包括以下內容...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範骨科外固...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...用於神經末梢感受器,產生神經衝動,引起各級神經反射活動。神經反射作用在超聲理療中尤爲重要,體內臟器、機體血管與遠離器官的治療均依賴於神經反射作用完成。4.細胞分子學水平的作用低強度的超聲波能刺激細胞內蛋...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...次要療效指標可包括:1.因疼痛改善有可能導致膝關節活動能力的改善,一般採用關節活動範圍(ROM)進行評價;2.總體功能狀況的改善,可對日常生活活動能力和生活質量進行評定。(四)對照組的選擇及試驗設計在評價磁...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的技術審評工作,...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一...
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