關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。(三)對未中標的基本藥物目錄品種生產企業的電子監管工作,要按照國家局的部署逐步完成。(四)按照已公佈的《國家基本藥物目錄》,各省(區、市)局負責...
法規文件大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
...期公佈全國指導裝備機型。購置工作提倡採取公開招標、集中採購的方式。第三章應用管理第九條衛生部認定和制定大型醫用設備應用安全、衛生防護、應用質量管理標準,報國家技術監督部門備案;凡配置大型醫用設備的醫療...
法規文件關於縣級公立醫院綜合改革試點的意見
...價格。按照總量控制、結構調整的原則,降低藥品和高值醫用耗材價格,降低大型醫用設備檢查、治療價格,政府出資購置的大型醫用設備按不含設備折舊的合理成本制訂檢查治療價格,已貸款或集資購買的大型設備原則上由政...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...劑量調劑配發。腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。第三十條醫療機構根據臨牀需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規範,由...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...庫房內醫療器械產品應擺放有序、明確標識。效期產品應集中擺放,並有效期標識。倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括:用於避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
《藥品集中採購監督管理辦法》由國務院糾正行業不正之風辦公室國糾辦發〔2010〕6號發佈藥品集中採購監督管理辦法第一章總則第一條爲加強對以政府爲主導,以省、自治區、直轄市爲單位的網上藥品集中採購工作的監督管理...
法規文件;管理辦法多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...始可預見危害主要有:不合格材料、部件的非預期使用(採購或供方控制不充分),部件焊接、粘合和連接的不完整(製造過程控制不充分),等等;使用的初始可預見危害有:未限制非預期使用,未限制使用環境及人員,未告...
法規文件大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...mùlù(2023nián)基本信息:《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》由國家衛生健康委於2023年3月3日《國家衛生健康委關於發佈大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知》(國衛財務發〔2023〕7號)印發。發佈通知...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...技術說明不清楚,未規定一次性使用電極等消耗性材料的採購要求,清潔、消毒滅菌方法不明確,重要的警告性說明或注意事項不明確等不適當的操作說明使用中危害不適當的標記(標誌、標籤),使用不當引起的風險:包括清...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...lù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本目錄範...