WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...SC05中華人民共和國衛生行業標準《WS/T794—2022輸血相容性檢測標準》(Thetechnicalstandardoftransfusioncompatibilitytest)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2022年01月21日《關於發佈《輸血相容性檢測標準》等3項推薦性衛生行業標準...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...在說明書中明確註明“該方法在何種情況下可能導致血糖檢測值過高,有可能因胰島素注射過量發生危險”。(3)其它工具酶或檢測方法應關注的可能干擾因素。2.產品的預期用途應明確寫明產品用於定量檢測新鮮毛細血管全血...
法規文件化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...fāngfǎyànzhèngjìshùguīfàn《化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月29日印發。化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範爲加強對化妝品中禁用物質和限用物質檢測...
法規文件;技術規範;化妝品WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...6—2017《居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範》(Residents’healthcardtechnicalspecificationsPart6:Testingrequirementsofusercardandterminalproducts)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...效控制藥品的內在質量。從本質上講,方法驗證就是根據檢測項目的要求,預先設置一定的驗證內容,並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求。方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用,...
法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...ngduānchǎnpǐnjiǎncèguīfàn《居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範V1.01適用範圍:本規範主要規定居民健康卡用戶...
分析靈敏度檢測限
拼音:fēnxīlíngmǐndùjiǎncèxiàn分析靈敏度檢測限是分析靈敏度(檢測限)1.檢測的最低分析物濃度爲檢測系統的分析靈敏度或稱檢測限。這個濃度限值對毒檢驗在法庭上特別重要,希望通過檢測知道樣品中究竟有無藥物,這是...
化驗及醫學檢查WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...和國衛生行業標準WS/T785—2021《人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準》(Technicalstandardforhumanleukocyteantigen(HLA)genotyping)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年08月27日《關於發佈《凝血因子活性測定技術標準》等2項...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準寨卡病毒實驗室檢測技術方案
...10.8Kb,可分爲亞洲型和非洲型兩個基因型。寨卡病毒病的檢測方法包括病毒核酸檢測、IgM抗體檢測、中和抗體檢測和病毒分離等。寨卡病毒與黃病毒屬其他病毒具有較強的血清學交叉反應,目前主要採用病毒核酸檢測。檢測對象...
寨卡病毒病;實驗室檢測