最低裝量檢查法
...複試,應全部符合規定。標示裝量注射液及注射用濃溶液口服及外用固體、半固體、液體;黏稠液體平均裝量每個容器裝量平均裝量每個容器裝量20g(ml)以下//不少於標示裝量不少於標示裝量的93%20g(ml)至50g(ml)//不少於標...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...察結果,分析工藝過程中影響製劑質量的關鍵環節。如對普通片劑,原料藥和輔料粉碎、混合,溼顆粒的乾燥以及壓片過程均可能對片劑質量產生較大影響。對於採用新方法、新技術、新設備的製劑,應對其製劑工藝進行更詳細...
法規文件鼻用製劑
...鼻用液體製劑(滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑)、鼻用半固體製劑(鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑)、鼻用固體製劑(鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑)。鼻用液體製劑:鼻用液體製劑也可以固態形式包裝,另備溶劑...
製劑通則;鼻用製劑耳用製劑
...耳用液體製劑(滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑)、耳用半固體製劑(耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞)、耳用固體製劑(耳用散劑、耳用丸劑)等。耳用液體製劑:耳用液體製劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在...
製劑通則;耳用製劑眼用製劑
...用液體製劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體製劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體製劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用液體製劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或...
製劑通則;眼用製劑已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...性、有效性的明顯改變。如變更輔料來源、型號或級別;普通製劑增加或減少輔料的用量,或增加或減少對藥物的吸收、利用不產生明顯影響的輔料;固體製劑增加胃溶型薄膜包衣材料或增加製劑外觀拋光材料;刪除、增加或變...
口服混懸劑
...:kǒufúhúnxuánjì英文:oralsuspensions[湘雅醫學專業詞典];口服混懸劑的定義:口服混懸劑指難溶性固體藥物,分散在液體介質中,製成供口服的混懸液體製劑。也包括幹混懸劑或濃混懸液。用適宜的量具以小體積或以滴計量的口...
製劑通則;口服混懸劑2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...狀的製劑,有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片劑以口服普通片爲主,另有含片、咀嚼片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片和腸溶片等。含片係指含於口腔中緩慢溶化產生局部或全身作用的片劑。咀嚼片係指於口腔中咀嚼後吞服的...
製劑通則;2010年版藥典附錄固體核徑跡探測
...如果損傷密度足夠高,則經過化學蝕刻等方法處理,可用普通顯微鏡加以觀察。
詞條;放射防護;放射釋放度測定法
...中,按要求緩慢地非恆速釋放,且每日用藥次數與相應的普通製劑比較至少減少一次或用藥的間隔時間有所延長的製劑。控釋製劑係指口服藥物在規定溶劑中,按要求緩慢地恆速或接近恆速釋放,且每日用藥次數與相應的普通制...