中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》(工信部聯消費〔2015〕69號),對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉,去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
2010年10月30日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號,要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
2011年9月23日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲...
歷史事件2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件我國研製成首臺國產迴旋加速器
我國自主研製的第一臺生產放射性同位素的迴旋加速器,1996年5月9日通過了國家計委的驗收。這表明我國的迴旋加速器研製技術跨進了90年代國際先進水平。當天驗收的“強流質子迴旋加速器及生產中、短壽命同位素裝置”,是...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
2011年7月31日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下...
歷史事件東京地鐵發生“沙林”毒氣案
...“沙林”。德國人很快發現這種毒氣的軍事價值,並投入生產,但是二戰期間並未使用。1945年,德國生產的沙林被銷燬。二戰後,這種毒氣纔開始在世界範圍內生產。有消息說,前些時候,中東地區曾經使用。一般說來,沙林...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完爲止。二、...
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