氨苯碸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗感染藥氨苯碸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氨甲環酸注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書硫酸妥布黴素注射液
...傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯合用於葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用於銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用於支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品...
藥品說明書注射用硫酸妥布黴素
...傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯合用於葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用於銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用於支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作...
藥品說明書尿素[14C]呼氣試驗藥盒
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書環吡酮塗劑
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書伊曲康唑膠囊
...同服時,應減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。【藥物過量】一旦發生,應採取支持療法,包括洗胃。本品不能經過血液透析清除,無特殊的解毒...
藥品說明書鹽酸萬拉法新膠囊
...藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%,消除半衰期明顯延長,因此,在肌酐清除率<30ml/min的腎病病人中,使用本品時應注意調整劑量。對肝功能損害者必須減少劑量。【適應症】抑鬱...
藥品說明書鍀[99mTc]噴替酸鹽注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書