中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件多肽類藥
...一是溶液中有過氧化物的污染,二是多肽的自發氧化。在所有的氨基酸殘基中,Met、Cys和His、Trp、Tyr等最易氧化。氧分壓、溫度和緩衝溶液對氧化也都有影響。(3)水解:多肽中的肽鍵易水解斷裂。由Asp參與形成的肽鍵比其它...
巴比妥類
...水溶液肌肉注射也易吸收。進入血液循環後可分佈於體內所有的組織和體液,並可通過胎盤分佈於胎兒組織。進入腦組織的快慢取決於脂溶性的高低。脂溶性低者進入腦的速度慢,脂溶性高者則易於透過血腦屏障,因而作用迅速...
神經系統用藥;西藥中毒;鎮靜安眠藥;巴比妥類注射劑
...injection[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]中藥·注射劑:注射劑(injection)爲中藥劑型。是指從藥材中提取的有效物質製成的可供注入人體內滅菌溶液或乳狀液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液製劑。中...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...應經相應的專業技術培訓。第十條凡從事製劑配製工作的所有人員均應熟悉本規範,並應通過本規範的培訓與考覈。第三章房屋與設施第十一條爲保證製劑質量,製劑室要遠離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應對製劑...
法規文件銀杏葉注射製劑
...慎用。3.極少見過敏反應。4.其他:銀杏葉注射製劑是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量,發現藥液出現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。銀杏葉注射製劑的用法用量:肌內注射,一次10ml,1~2次/d。靜脈滴注,...
循環系統藥物;中成藥;循環系統中成藥;藥物燈盞細辛注射製劑
...物配伍。3.腦出血急性期禁用。4.燈盞細辛注射製劑爲純中藥製劑,如貯存不當出現混濁、結晶、沉澱等情況即應禁止使用。燈盞細辛注射製劑的用法用量:靜脈滴注,適合常規治療,一次20~40ml,用0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單
...ol、沙丁胺醇Salbutamol、西馬特羅Cimaterol及其鹽、酯及製劑所有用途所有食品動物2性激素類:己烯雌酚Diethylstilbestrol及其鹽、酯及製劑所有用途所有食品動物3具有雌激素樣作用的物質:玉米赤黴醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone...
詞條;獸藥中成藥臨牀應用指導原則
...)中成藥的聯合使用1.當疾病複雜,一箇中成藥不能滿足所有證候時,可以聯合應用多種中成藥。2.多種中成藥的聯合應用,應遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。3.藥性峻烈的...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...]、氧[15O]的放射性藥品):將在同一天相同條件下製備的所有同品種製劑定義爲一批,而在一天內每次製備的製劑稱爲亞批。將在相同條件下製備的第一個亞批用於質量控制,在製備其他亞批前,至少對如下項目進行質量檢驗:...
2010年版藥典附錄