注射泵產品註冊技術審查指導原則
...據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1範圍中不適用的相關產品、各類輸液泵和輸液控制器...
法規文件急診醫學
急症醫學又稱急救醫學或急診醫學,它是研究與處理急、危病人及傷員急救、途中監護治療、醫院內治療,及其組織和管理等問題的專門學科。急診指急速地爲急症病人進行檢查和診斷所採取的行動;急救是爲防止處於危急狀態...
醫學;學科名急症醫學
拼音:jízhèngyīxué急症醫學又稱急救醫學或急診醫學,它是研究與處理急、危病人及傷員急救、途中監護治療、醫院內治療,及其組織和管理等問題的專門學科。急診指急速地爲急症病人進行檢查和診斷所採取的行動;急救是...
醫學;學科名牙科X射線設備
拼音:yákēXshèxiànshèbèi英文:[WS581—2017牙科X射線設備質量控制檢測規範]牙科X射線設備(dentalX-rayequipment)是指專用於牙科成像的X射線設備。包括牙科口內X射線設備(口內機)和牙科口外X射線設備(口外機)。具有口內X射...
醫療設備;放射醫學;醫療設備質量控制檢測規範;醫學影像技術學GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...攝影支撐臺濾過厚度的要求;——增加了CT機、介入X射線設備可允許的最小第一半值層的內容,牙科機管電壓指示的偏離和曝光時間指示的偏離等要求、同室近臺操作(非普通熒光屏透視)時透視防護區測試平面劑量率控制值和...
中華人民共和國國家職業衛生標準手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...華人民共和國衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...3.280C57中華人民共和國衛生行業標準WS581—2017《牙科X射線設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年10月27日《關於發佈〈職業性外照射急性放射...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指...
法規文件