藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...力。第十一條Ⅰ期試驗研究室應有相應的人員培訓和考覈管理制度。培訓內容包括臨牀試驗相關的法律法規、規範性文件和相關的技術指導原則,專業知識和技能,管理制度、技術規範、標準操作規程,臨牀試驗方案等。確保參...
病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法
...ēishēngwùshíyànshìshēngwùānquánhuánjìngguǎnlǐbànfǎ《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》於2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過,自2006年5月1日起施行。第一條爲規範病原微生物實驗室(以下簡稱“...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...十四條醫療機構臨牀實驗室應當建立並嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。第三十五條醫療機構應當對臨牀實驗室工作人員進行上崗前安全教育,並每年進行生物安全防護知識培訓。第三十六條醫療機構臨牀實驗室應當...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...條本市對從事實驗動物生產和應用的單位和個人建立信用管理制度。市科學技術行政部門應當公佈實驗動物許可單位和個人的信用信息。鼓勵公民向市科學技術行政部門舉報違法從事實驗動物生產和應用的行爲。第七章法律責任...
法規文件全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013—2015年)
...求:(一)完善制度建設。建立和完善血站核酸檢測相關管理制度、工作機制、操作規程等,建立核酸檢測實驗室質量體系,不斷提高血站和血站實驗室管理水平,確保核酸檢測工作有序開展,穩步推進。(二)提高質量管理水...
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...規標準規範要求。1.血液製品生產單位單採血漿站建設和管理制度2.工作人員崗位責任制3.職工培訓和技術考覈制度4.各項技術操作細則(SOP)5.獻血漿者管理制度6.獻血漿者須知及健康教育宣傳制度7.獻血漿者異常反應處理及報告...
法規文件;單採血漿站大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)
...發公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》等法律法規規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱大規模新冠病毒核酸檢測,是指轄區內局部或全部人...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...yànshìshēngwùānquánguǎnlǐshěnpībànfǎ《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》於2005年5月13日農業部第10次常務會議審議通過,2005年5月20日起施行。第一章總則第一條爲了規範高致病性動物病原微生物實驗室生...
法規文件;病原微生物人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法
...立持續有效的保藏機構實驗室生物安全管理體系及完善的管理制度;(八)具備開展保藏活動所需的經費支持。第十四條擬申請保藏機構的法人單位應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提交下列資料:(一)...
法規文件實驗動物許可證管理辦法(試行)
...人員、熟練技術工人入檢測人員;5.具有健全有效的質量管理制度;6.生產的實驗動物質量符合國家標準;7.法律、法規規定的其他條件。第六條申請實驗動物使用許可證的組織和個人,必須具備下列條件:1.使用的實驗動物及相關...
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