生物製品
...[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、...
生物製品;生物學雙歧桿菌活菌製劑
拼音:shuāngqígǎnjūnhuójūnzhìjì英文:Bifidobiogen雙歧桿菌活菌製劑說明書:藥品名稱:雙歧桿菌活菌製劑英文名稱:Bifidobiogen別名:麗珠腸樂;雙歧桿菌;Bifidobacterium分類:消化系統藥物其他劑型:0.35g,含活菌大於或等於0.5億...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件生物製品分裝規程
...進行分裝(有專門規定者除外)。分裝容器及用具2.1分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方法及標準應符合《中國藥典》規定。玻璃容器至少經高壓蒸汽120℃滅菌1小時,或乾熱180℃滅菌2小時,或能達到同...
生物製品包裝規程
...gguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每...
生物製品蠟樣芽胞桿菌活菌製劑
...。蠟樣芽胞桿菌活菌的藥理作用:蠟樣芽胞桿菌活菌屬於微生態益生菌(Probiotics),系蠟樣芽胞桿菌CMCC63305株製成的活菌製劑。該菌株來自外環境,爲革蘭陽性、需氧生長的芽胞菌。經研究表明該菌株對人體無毒無害,在人體...
口服雙歧桿菌三聯活菌製劑
雙歧三聯活菌說明書:藥品名稱:雙歧三聯活菌英文名稱:TripleViable別名:雙歧桿菌/嗜酸性乳桿菌/糞鏈球菌;培菲康;雙歧三聯活菌製劑;口服雙歧桿菌三聯活菌製劑;OralBifidobacteriaPreparationLive;Bifidbacterium;Bifidobactria/Lactobaci...
雙歧三聯活菌製劑
拼音:shuāngqísānliánhuójun1zhìjì雙歧三聯活菌說明書:藥品名稱:雙歧三聯活菌英文名稱:TripleViable別名:雙歧桿菌/嗜酸性乳桿菌/糞鏈球菌;培菲康;雙歧三聯活菌製劑;口服雙歧桿菌三聯活菌製劑;OralBifidobacteriaPreparationLive...
枯草桿菌/腸球菌二聯活菌
...,食慾不振等。枯草桿菌/腸球菌二聯活菌的禁忌證:對微生態製劑過敏史者禁用。注意事項:1.治療一個月症狀仍無改善時,請停用枯草桿菌/腸球菌二聯活菌,與醫生商議。2.3個月以下嬰兒請在藥師或醫師指導下服用,小於3歲...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...