天然藥物新藥研究技術要求
...構類型及主要成份的結構,並應研究確定活性成份。藥理毒理學試驗、早期臨牀試驗用樣品均應在固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品...
法規文件美舒寧
...經系統藥物解熱鎮痛非甾體抗炎藥劑型:1.50mg,100mg;2.顆粒劑:100mg;3.混懸劑1%;4.栓劑:200mg。尼美舒利的藥理作用:1.抑制環氧化酶(COX),阻止前列腺素合成。COX是前列腺素(PG)生物合成的關鍵酶。COX有兩個亞型,即COX1...
微粒化尼美舒利
...性疾病,如骨關節炎、關節外風溼病、手術和急性創傷後的疼痛和炎症、急性上呼吸道炎症引起的疼痛和發熱、痛經。用量用法:成人100mgbid或栓劑200mgbid,兒童5mg/kg體重/日,分2-3次服用。禁忌:消化性潰瘍的活動期,嚴重肝...
美舒咳
...;2.溶液劑:30mg(5ml);3.注射劑:15mg(2ml)。氨溴索的藥理作用:氨溴索爲呼吸道潤滑祛痰藥,爲溴己新的第8個代謝產物,能促使呼吸道表面活性物質的形成,調節漿液性與黏液性物質的分泌,增加中性黏多糖分泌,減少酸...
尼美舒利片
...量或效價規定:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲微黃色片或薄膜衣片,除去包衣後爲微黃色。鑑別:取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當於尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥尼美舒利膠囊
...les主要活性成分:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S)#5應爲標示量的95.0~105.0%性狀:本品爲膠囊劑,內容物爲淡黃色粉末。鑑別:(l)取本品的內容物適量(約相當於尼美舒利50mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液5ml,振搖,使尼美舒利溶解...
中藥註冊管理補充規定
...條、第八條和第九條,對不同類別的要求提供相關的藥理毒理和臨牀試驗資料。第七條來源於古代經典名方的中藥複方製劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。(一)該...
法規文件藥理學
...Psychopharmacology)主要研究藥物對於神經系統與行爲的影響毒理學(Toxicology)理論藥理學(TheoreticalPharmacology)科學背景藥理學的研究與生物系統的背景知識密切相關。隨着細胞生物學與生物化學研究的發展,藥理學領域的研究內容也...
學科名;藥理學美舒仿
拼音:měishūfǎng英文:mexaforme藥品說明書:適應症:用於調整胃腸功能紊亂,治療細菌或阿米巴性腸炎、痢疾及手術後腸脹氣等。用量用法:口服:1~2片/次,3次/日。小兒片:嬰兒服1~2片/次,1~6歲用3~5...
由必尼美
拼音:yóubìníměi藥品說明書:別名:烏苯美司,由必尼美外文名:Ubenimex,Bestalin適應症:適用於成人急性淋巴細胞白血病完全緩解後與藥物強化維持療法並用,延長生存期。用量用法:口服:成人30mg/次,1次/日,隨年...