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結核菌素純蛋白衍化物
...roteinderivativeTuberculin,PPD藥理作用本品爲診斷試劑。對已受結核桿菌感染或曾接種卡介苗已產生免疫力的機體，能引起特異的皮膚變態反應。與舊結核菌素相比，本品具有反應清楚、不易產生硬結、非特異性反應少等優點。適應症...
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2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...人員必須具備微生物專業知識，並經過無菌技術的培訓。培養基：培養基的製備：培養基可按以下處方製備，亦可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2...
2010年版藥典附錄 -
微生態活菌製品總論
...（2）生化反應按2010年版藥典三部附錄XIV“細菌生化反應培養基”選擇相應的培養基或其他適宜的方法進行，結果應符合原始菌種的特性。（3）毒性試驗毒性試驗是通過動物試驗檢查菌種是否存在不安全因素，以保證人體使用安...
生物製品；微生態活菌製品；治療類生物製品 -
2010年版藥典一部附錄XIII
...人員必須具備微生物專業知識，並經過無菌技術的培訓。培養基培養基的製備及培養條件：培養基可按以下處方製備，也可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應...
2010年版藥典附錄 -
A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...2.1形態及培養特性將待檢的菌種接種在含10%羊血普通瓊脂培養基上，腦膜炎球菌在25℃不生長。35～37℃二氧化碳的環境中培養16～20小時，塗片鏡檢應爲革蘭氏陰性雙球菌，亦可有單個陰性球菌。平皿分離培養顯現光滑、溼潤、...
生物製品 -
傷寒疫苗
...次數不得超過5代；工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定：2.1.4.1培養特性：將待檢菌種接種於肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培養基，置37℃培養18～20小時，應爲無色半透明、邊...
生物製品；疫苗；傷寒；預防類生物製品 -
結核桿菌
拼音：jiéhégǎnjūn英文：mycobecteriumtuberculosis結核桿菌（mycobecteriumtuberculosis）引起結核病。對人類致病的有人型結核桿菌和牛型結核桿菌，非典型分枝桿菌也可引起類似結核樣病變，但少見。結核桿菌細長略彎曲，端極鈍園，大...
病原微生物 -
重組B亞單位／菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）
...次數不得超過5代；工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。1.1.4種子批的檢定：主種子批應進行以下全面檢定，工作種子批應進行1.1.4.1～1.1.4.3（1）項檢定。1.1.4.1培養特性及染色鏡檢將待檢菌種接種於p...
生物製品；疫苗 -
百日咳菌苗原液
...檢定1.2.1培養特性於包-姜（Bordet-Gengou）氏或其他適宜的培養基上培育，各菌株應具有典型的形態及生化特性。1.2.2血清學特性將35～37℃培育40～48小時的菌苔，混懸於生理鹽水或磷酸鹽緩衝生理鹽水內，使每ml含菌20億個，與Ⅰ相...
生物製品 -
脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細胞）
...血性鏈球菌檢查：取10倍稀釋疫苗供試品0.5ml，接種肉湯培養基1支，37℃培養24小時，再用劃線法移種血平皿1個，37℃培養24小時，應無乙型溶血性鏈球菌生長（如原材料、輔料已做過此項檢查併合格，成品可不再做）。3.4.8.2腸道...
生物製品；疫苗；脊髓灰質炎；預防類生物製品