風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,按常規接種易感兒童至少30名,分別於免疫前及免...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品腮腺炎減毒活疫苗
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,按常規接種健康易感兒童至少30名,分別於免疫前...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:取主種子批毒種製備原疫苗,免疫10~12g小鼠35只作爲試驗組,每隻腹腔注射0.3ml...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品麻疹減毒活疫苗
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,按常規接種健康易感兒童至少30名,分別於免疫前...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,按常規接種健康易感兒童至少30名,分別於免疫前...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。供試品可不經甲肝病毒特異性免疫瓶清中和,直接接種小鼠觀察。2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:取主種子批毒種製備雙價原疫苗,接種2kg左右的白色家兔4只(家兔出血熱病毒...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:取主種子批毒種製備雙價原疫苗,接種體重爲2kg左右的白色家兔4只(家兔出血...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6免疫原性檢查:取主種子批毒種製備雙價原疫苗,接種體重爲2kg左右的白色家兔4只(家兔出血...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應符合規定。2.2.3.6家兔檢查:取體重1.5~2.5kg的健康家兔至少5只,每隻注射10ml,其中1.0ml皮內多處注射,其餘皮下...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品