吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...類繁多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻合器)、直線型吻合器、直線型切割吻合器和弧線型吻合器”產品。其它具備吻合功能的產品在設計...
法規文件超聲
...、電、化學及生物等各種效應。超聲已廣泛應用於工農業生產、醫藥衛生等方面。如超聲檢測和控制技術,改變或加速改變物質的一些物理、化學、生物特性或狀態等。超聲在醫療中的應用已很廣泛,如利用超聲在人體中傳播時...
醫學影像學結晶胰蛋白酶
...。製法要求:本品應從檢疫合格的牛、羊或豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末。鑑別:取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸...
胰蛋白酶
...。製法要求:本品應從檢疫合格的牛、羊或豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》的要求。性狀:本品爲白色或類白色結晶性粉末。鑑別:取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸...
呼吸系統藥物;促進痰液溶解的藥物;祛痰藥物;藥物;化驗及醫學檢查非醫用加速器放射衛生管理辦法
...ǎ1991年1月10日發佈施行。第一章總則第一條爲保障非醫用加速器(下簡稱加速器)生產、使用安全和公衆的健康,促進加速器事業的發展,根據國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關規定,制定本辦法。第二條...
法規文件螺旋斷層治療裝置
...義:螺旋斷層治療裝置(helicaltomotherapyunit)是指將直線加速器安裝在滑環機架上,應用逆向CT成像原理,採用調強的扇形射線束,以螺旋旋轉的方式進行放射治療的裝置。螺旋斷層治療裝置的主要結構組成:螺旋斷層治療裝置的...
螺旋斷層治療裝置;醫療設備等中心
拼音:děngzhōngxīn英文:isocentre[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範]等中心(isocentre)是指放射學設備中,各種運動的基準軸線圍繞一個公共中心點運動,輻射束以此爲中心的最小球體內通過,此點即爲等中心。
詞條;醫療設備;醫用電子直線加速器最大吸收劑量
拼音:zuìdàxīshōujìliàng英文:maximumabsorbeddose[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範]最大吸收劑量(maximumabsorbeddose)是指在正常治療距離、照射野爲10cm×10cm條件下,在水模中沿輻射束軸上測量的吸收劑量的最大值。
詞條;醫用電子直線加速器;醫療設備雜散輻射
...音:zásànfúshè英文:strayradiation[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範]雜散輻射(strayradiation)是指除有用輻射束外的所有輻射,主要包括電子治療時的雜散X射線、X射線治療時引起患者相對錶面劑量升高的雜散輻射...
詞條;醫療設備;醫用電子直線加速器WS 818—2023 錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準
...具有CBCT功能的C形臂血管造影機、乳腺CBCT設備和電子直線加速器中CBCT設備;質子重離子放射治療中的CBCT設備參照執行。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的...
詞條;衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療質量管理;醫療設備質量控制檢測規範