醫療器械廣告審查發佈標準
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《醫療器械廣告審查發佈標準》已經國家工商行政管理總局局務會、中華人民共和國衛生部部務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...xièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤...
部門規章;醫療器械保險公司城鄉居民大病保險業務管理暫行辦法
...病保險(以下簡稱“大病保險”),是指爲提高城鄉居民醫療保障水平,在基本醫療保障的基礎上,對城鄉居民患大病發生的高額醫療費用給予進一步保障的一項制度性安排。具體做法是從城鎮居民基本醫療保險(以下簡稱“城...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)
...iànshèpíngpànbiāozhǔn(shìxíng)基本信息:《緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、國家中醫藥局辦公室於2020年8月31日《關於印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評...
醫療機構管理;法規文件;通告公告心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...、橋、嵌體、貼面。本指導原則所稱的氧化鋯瓷塊屬於《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料,管理類別爲Ⅱ類。本指導原則不適用於以粉狀形式提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生...
法規文件手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...健康中國建設,進一步深化醫藥衛生體制改革,全面提升醫療質量安全水平,國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發了《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》,其中提出開展“手術質量安全提升行動”。按照工作安排,...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...康委:爲維護患者健康權益,保障患者安全,進一步提升醫療機構患者安全管理水平,按照《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》有關安排,我委組織制定了《患者安全專項行動方案(2023-2025年)》,現印發給你們。請認...
詞條;法規文件;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件