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世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...，疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市，對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。新藥專項自2008年實施以來，始終將疫苗研發和產業化作爲重要領域給予重點支持，已初步建成我國疫苗研...
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中國首個HCV確證試劑獲准上市
...年1月5日，由萬泰生物自主研發的國內首個HCVRIBA試劑獲准上市，國食藥監械（準）字2012第3400002號，試劑應用重組免疫印跡法技術（RIBA），確認人血清或血漿中的HCV抗體，適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點：含HCV病毒...
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臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...志着我國臨牀用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。該診斷試劑均基於熒光PCR方法，可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性...
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FDA首次批准利用人工智能（AI）技術的醫療設備上市銷售
...局（FDA）首次批准了利用人工智能（AI）技術的醫療設備上市銷售。科技日報北京4月12日電（記者張夢然）據美國食品和藥物管理局（FDA）官方網站11日消息稱，該機構首次批准利用人工智能（AI）技術的醫療設備上市銷售。該軟...
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國家一類生物新藥普佑克上市
...上海政協副主席蔡威宣佈：國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副委員長桑國衛發來賀信，指出普佑克的成功研製是生物醫藥創新領域取得的又一突破性進展，也標誌着我國生物製藥技術水平邁上了新的臺階。衛...
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中國取消醫保定點零售藥店及定點醫院資格審查
...通知》（國稅發〔1998〕9號）《財政部國家稅務總局關於上市公司高管人員股票期權所得繳納個人所得稅有關問題的通知》（財稅〔2009〕40號）48對一年期以上返還性人身保險業務免徵營業稅的初審地方稅務機關《財政部國家稅...
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全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書，獲批上市，這是全球首個獲批上市的生物工程角膜，也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗，總有效率達到94.44%...
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千驥創新生物醫藥基金成立
...創新（集團）有限公司、默沙東（中國）有限公司、上海創業投資有限公司與千驥諾格醫藥股權投資基金管理企業在創智天地舉行了千驥創新生物醫藥基金四方簽約儀式。該基金規模3億元人民幣，其中楊浦區出資5000萬元，是國...
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中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...）官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息，並作出評價：“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”，“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品”，“它的獲准上市……是基於對其藥品...
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百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...VATE（百因止）-已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE...
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