乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...VirusSurfaceAntigen(ELISA)[2010年版藥典];乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)藥典標準:品名:中文名:乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)漢語拼音:YixingGanyanBingduBiaomianKangyuanZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容:(1)試劑盒用於體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒抗原(如核蛋白抗原),適用樣本類型應結合實際的臨牀研...
WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...及的具體項目及其試驗方法,建立相應的檢測程序。有些試劑盒本身的試劑說明書中給出了相應的檢測程序,可按照其說明書進行。3.2篩查試驗和診斷試驗:在檢測病原體時,應首先進行篩查試驗或診斷試驗。通常應選擇靈敏度...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理抗戊型肝炎病毒IgG抗體
...人IgG並使底物呈色。試劑:使用衛生部門正式批准的商品試劑盒。(抗原爲2~3個多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。樣本稀釋液爲pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶標抗人IgG。)操作方法:按試劑盒說明書操作,或按以...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查WS 296—2017 麻疹診斷
...2.1.3.3標準血清的平均OD值必須在有效範圍內,此範圍已在試劑盒專用的質量控制證書中給定(減去底物空白之後)。A.2.1.3.4如果未達到以上標準,則試驗無效且應重做。A.2.1.4結果評估:根據標準血清OD值計算CUT-OFF值上限和下...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病;傳染病診斷和治療方案流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容:(1)試劑盒用於定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒核酸,適用樣本類型應結合實際的臨牀研究完成情況進行確認。...
抗-HAV
...RIA方法原理基本同上,亦用競爭法。試劑:國內有商品化試劑盒供應,內含抗μ鏈包被的反應板(條),HAV應用液,抗HAV-HRP標記物,以及抗HAVIgM陰、陽性對照血清,樣品稀釋液,洗滌液,底物液及終止液等試劑。操作方法:應按...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查甲型肝炎抗體
...RIA方法原理基本同上,亦用競爭法。試劑:國內有商品化試劑盒供應,內含抗μ鏈包被的反應板(條),HAV應用液,抗HAV-HRP標記物,以及抗HAVIgM陰、陽性對照血清,樣品稀釋液,洗滌液,底物液及終止液等試劑。操作方法:應按...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查腦脊液豬囊蟲抗體
...。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA檢驗主要是以辣根過...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查抗-HEV-IgG
...人IgG並使底物呈色。試劑:使用衛生部門正式批准的商品試劑盒。(抗原爲2~3個多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。樣本稀釋液爲pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶標抗人IgG。)操作方法:按試劑盒說明書操作,或按以...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查