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氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...處在正常工作狀態。拔管前，先對球囊放氣，然後拔管。人體的生理結構決定了經鼻插管比經口插管要相應長一些。（五）產品適用的相關標準：表1相關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T1962.1-2001《注射器、注射針及...
法規文件 -
農業轉基因生物標識管理辦法
...ngyèzhuǎnjīyīnshēngwùbiāoshíguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物標識管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過，自2002年3月20日起施行。第一條爲了加強對農業轉基因生物的標識管理，規範農業轉基因生物的銷售行爲，引...
法規文件 -
院前醫療急救標識
拼音：yuànqiányīliáojíjiùbiāozhì概述：院前醫療急救標識由國家衛生健康委組織設計。《院前醫療急救管理辦法》明確的規定從事院前醫療急救工作的醫療機構、在地面、空中、水域等專門用於院前醫療急救工作的運載工具（...
醫療機構管理 -
食品標識管理規定
拼音：shípǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《食品標識管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年8月27日（總局令第102號）發佈，自2008年9月1日起實施。原國家技術監督局公佈的《查處食品標籤違法行爲規定》同時廢止。食品標識管...
法規文件；管理辦法 -
保健食品標識規定
拼音：bǎojiànshípǐnbiāoshíguīdìng《保健食品標識規定》由衛生部於1996年7月18日發佈，1996年7月18日起施行。保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下...
法規文件 -
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...外光波長範圍一般在0.8μm～1.5μm。紅外乳腺檢查儀是依據人體軟組織對紅外光輻射有選擇性吸收的特性，由紅外光源探頭對乳腺組織進行透視掃描，經紅外攝影取像和計算機處理的組織圖像顯示在屏幕上。乳腺組織經紅外線透照...
法規文件 -
中華人民共和國食品衛生法
...總則第一條爲保證食品衛生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強人民體質，制定本法。第二條國家實行食品衛生監督制度。第三條國務院衛生行政部門主管全國食品衛生監督管理工作。國務院有關...
法規文件；食品 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...，類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結合其他物理方式進行治療的第二類醫療器械，其磁療部分亦適用本指導原則。二、技術審查要點：本指導原則的技術審查要點是對磁療...
法規文件 -
庫拉索蘆薈凝膠
...省了大量的運輸和貯藏費用。蘆薈凝膠中含有多種酶,對人體有着極其重要的營養價值和功效.但是酶具有極強的敏熱性,在蘆薈凝膠加工濃縮過程中,遇熱會使大量的活性酶遭到破壞.本項研究工藝全部採用低溫加工技術,即超聲波滅...
生物學；新資源食品原料 -
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...（六）產品的預期用途：心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣，作臨牀診斷和研究。（七）產品的主要風險：心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求，審查要點...
法規文件