人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...munodeficiencyVirus(ELISA)[2010年版藥典];人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)藥典標準:品名:中文名:人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)漢語拼音:RenleiMianyiQuexianBingduKangtiZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)英...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗戊型肝炎病毒IgG抗體
...人IgG並使底物呈色。試劑:使用衛生部門正式批准的商品試劑盒。(抗原爲2~3個多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。樣本稀釋液爲pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶標抗人IgG。)操作方法:按試劑盒說明書操作,或按以...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容:(1)試劑盒用於定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒核酸,適用樣本類型應結合實際的臨牀研究完成情況進行確認。...
抗-HEV-IgG
...人IgG並使底物呈色。試劑:使用衛生部門正式批准的商品試劑盒。(抗原爲2~3個多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。樣本稀釋液爲pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶標抗人IgG。)操作方法:按試劑盒說明書操作,或按以...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查乙型腦炎病毒抗體
...酶標抗乙腦病毒抗體與抗原結合,加底物顯色。試劑:見試劑盒。包括抗人μ鏈單克隆抗體,酶標豚鼠抗乙腦病毒抗體,底物液等。操作方法:見試劑盒說明書。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:EPBV-IgM陽性:見於乙型腦炎。...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查抗-HDV-IgG
...抗體,加底物呈色。試劑:使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。內含HDAg包被微孔板,酶標抗人IgG,底物液,陽性、陰性對照血清等。操作方法:按試劑盒說明書,或參考以下方法:每孔加待測血清50μl,設陽性及陰性對照,37℃...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查抗丁型肝炎病毒IgG抗體
...抗體,加底物呈色。試劑:使用國家有關部門鑑定合格的試劑盒。內含HDAg包被微孔板,酶標抗人IgG,底物液,陽性、陰性對照血清等。操作方法:按試劑盒說明書,或參考以下方法:每孔加待測血清50μl,設陽性及陰性對照,37℃...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查WS 296—2017 麻疹診斷
...2.1.3.3標準血清的平均OD值必須在有效範圍內,此範圍已在試劑盒專用的質量控制證書中給定(減去底物空白之後)。A.2.1.3.4如果未達到以上標準,則試驗無效且應重做。A.2.1.4結果評估:根據標準血清OD值計算CUT-OFF值上限和下...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病;傳染病診斷和治療方案甲型肝炎抗體
...RIA方法原理基本同上,亦用競爭法。試劑:國內有商品化試劑盒供應,內含抗μ鏈包被的反應板(條),HAV應用液,抗HAV-HRP標記物,以及抗HAVIgM陰、陽性對照血清,樣品稀釋液,洗滌液,底物液及終止液等試劑。操作方法:應按...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...試劑說明書判定結果,有效試驗的陰性和陽性對照應符合試劑盒規定。A.1.1.3結果報告:抗-HCV抗體檢測,結果呈陰性,報告“抗-HCV陰性”;結果呈陽性,報告“抗-HCV陽性”。A.1.2HCVRNA檢測:A.1.2.1目的:HCVRNA檢測用於對HCV抗體檢...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病