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WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...：ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》（Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...法：主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨牀治療用細胞進行支原體檢查時，應同時進行培養法和指示細胞法（DNA染色法）。病毒類疫苗的病毒收穫液、原液採用培養法檢查支原體，必要時，亦可採用指示細胞法...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...。按人用劑量計算限值時，如遇特殊情況，可根據生產和臨牀用藥實際情況做必要調整，但需說明理由。確定最大有效稀釋倍數（MVD）最大有效稀釋倍數是指在試驗中供試品溶液被允許達到稀釋的最大倍數（1→MVD），在不超過...
2010年版藥典附錄 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息，是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據，因此，產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...
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絛蟲病與囊蟲病
...本身的情況與宿主對寄生蟲的反應也不同，腦囊尾蚴病的臨牀症狀極爲複雜，可全無症狀，但有的可引起猝死。3．眼囊尾蚴病:可寄生在眼的任何部位，但絕大多數在眼球深部，玻璃體及視網膜下寄生。通常累及單眼。症狀輕者...
疾病 -
WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...息：ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈，自2019年06月01日起實...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑安全性檢查法應用指導原則：本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原（或細菌內毒素）、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、...
2010年版藥典附錄 -
觀測者操作特性曲線
...的信號檢出理論（signaldetectiontheory，SDT）爲基礎，以心理臨牀評價的觀測者操作特性曲線的解析和數理統計處理爲手段的評價法，簡稱ROC曲線。它是一種以信號檢出概率方式，對成像系統在背景噪聲中微小信號的檢出能力進行解...
醫學影像技術學 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的方法對流感病人進行病情監測或療效觀察，並無合理的臨牀指導意義，甚至可能導致錯誤的醫學解釋，誤導用藥量的增減或其他診療措施，因此，不建議企業研發流感病毒核酸的定量檢測試劑。在註冊申報資料中，流感病毒的...
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SD
...5—2014衛生監測與評價名詞術語];standarddeviation[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]試驗項目負責人·SD：試驗項目負責人（studydirector，SD）是指對非臨牀健康和環境安全試驗的實施和管理負全面責任的人員[WS/T455—2014...
通用術語