中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...告的86.2%,其中生物製品的病例報告佔化學藥報告的1.3%;中藥的病例報告佔總報告的13.8%,其中中成藥佔99.7%,飲片不足0.4%。藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥中最常見的是抗感染藥,報告數量較2009年降低了1.6個百分點,但...
法規文件相關分析
...法。是數理統計的一項重要內容。方差分析雖然可以指出哪些因素有比較大的影響,哪些因素沒有影響,但是它不能確定某一因素影響的程度。相關分析就解決了這個問題,它不僅可以定性地指出與哪些因素有密切的關係,而且...
燈盞細辛注射製劑
...物配伍。3.腦出血急性期禁用。4.燈盞細辛注射製劑爲純中藥製劑,如貯存不當出現混濁、結晶、沉澱等情況即應禁止使用。燈盞細辛注射製劑的用法用量:靜脈滴注,適合常規治療,一次20~40ml,用0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...給藥,提高藥物的治療效果,減少不良反應的發生。4.中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險:2011年全國共收到中藥注射劑報告65,572例次,其中嚴重報告4,034例次。2011年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、...
藥品不良反應管理過程理論
...項職能的特點和目的是什麼?每項職能的結構如何?存在哪些組織要素?每項職能的發揮要經過哪些過程?運用哪些技術和方法?各項職能的優缺點是什麼?有效實施每項職能的障礙有哪些?如何排除這些障礙?管理過程學派認...
心理學與精神病學2010年版藥典二部附錄XVI
...水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIV
...水可作爲配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作爲中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化...
2010年版藥典附錄草貝母
...停藥2~3天后症狀逐漸消失(亦可根據臨牀症狀辨證服用中藥以減輕症狀),再繼續用藥時副作用產生較遲較輕。爭光81-甲注射液用至100毫克以上時,有40%的病人出現輕度食慾不振,乏力,心悸等症狀;用藥至300毫克以上可出...
中醫學;中藥學;中藥材中藥品種保護指導原則
...dǎoyuánzé2009年02月03日發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導...
法規文件