中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...oguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究...
含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...法》(中華人民共和國國務院令第23號)規定的28種毒性中藥材。1.2《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》(一部):以最新版本《中國藥典》(一部)對藥材毒性的標註爲毒性藥材界定的首要依據(目前以2010年版《...
法規文件國家基本藥物
...費醫療報銷藥品目錄。當時的背景是,因爲市場上使用的中藥製劑已高達5100多種,西藥製劑有近4000種,如此大量的藥品在市場上流通,造成藥品生產、供應、臨牀使用的某些環節失控,臨牀急需的治療性藥品時有斷檔,一些劣...
基本藥物中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...12年2月底,已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。第一期,將麻醉藥品、第一類精神藥品製劑和小包裝原料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家...
肖小河
拼音:xiāoxiǎohé肖小河,男,解放軍302醫院全軍中藥研究所所長、研究員、博士生導師。國家中醫藥管理局臨牀中藥學重點學科帶頭人。1963年8月出生,1995年9月入伍,1990年2月入黨。技術5級,文職3級。從事中藥科研工作22年。...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則...
國家基本藥物制度
...費醫療報銷藥品目錄。當時的背景是,因爲市場上使用的中藥製劑已高達5100多種,西藥製劑有近4000種,如此大量的藥品在市場上流通,造成藥品生產、供應、臨牀使用的某些環節失控,臨牀急需的治療性藥品時有斷檔,一些劣...
詞條;基本藥物;國家基本藥物三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”,強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓與考覈。(四)建立醫療風險防範確保患者安全的體制,按照規定報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷,不隱瞞和漏報。(五)醫院、職能部...
評審標準中藥品種保護指導原則
...dǎoyuánzé2009年02月03日發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導...
法規文件