化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...研究的技術指導原則一、概述:藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...般包括以下方面:(一)劑型的選擇:藥品申請人通過對原料藥理化性質及生物學性質的考察,根據臨牀治療和應用的需要,選擇適宜的劑型。(二)處方研究:根據藥物理化性質、穩定性試驗結果和藥物吸收等情況,結合所選...
法規文件藥品管理法
...性研究工作,必須非常慎重。其基本內容包括製備工藝(中藥製劑包括原藥材的來源、加工及炮製)、理化性質、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩定性、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。新藥的臨牀研究包...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...性研究工作,必須非常慎重。其基本內容包括製備工藝(中藥製劑包括原藥材的來源、加工及炮製)、理化性質、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩定性、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。新藥的臨牀研究包...
部門規章中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原...
法規文件醋
...之一,以酸味爲主,且有芳香味,用途較廣,是糖醋味的主要原料。它能去腥解膩,增加鮮味和香味,能在食物加熱過程中使維生素C減少損失,還可使烹飪原料中鈣質溶解而利於人體吸收。比較著名的品種有江蘇鎮江的香醋和山西...
中醫學;中藥學;中藥材;食療;食材康彼申
...素酶的生產和應用打下了良好的基礎。其在擴大食品工業原料和植物原料的綜合利用,提高原料利用率,淨化環境和開闢新能源等方面具有十分重要的意義。纖維素酶的來源:纖維素酶的來源非常廣泛,昆蟲、微生物、細菌、放...
纖維素酶
...素酶的生產和應用打下了良好的基礎。其在擴大食品工業原料和植物原料的綜合利用,提高原料利用率,淨化環境和開闢新能源等方面具有十分重要的意義。纖維素酶的來源:纖維素酶的來源非常廣泛,昆蟲、微生物、細菌、放...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物世界地中海貧血日
...失血導致鐵丟失過多,使用鐵劑或常喫含鐵量較高的食物可以糾正此類貧血;但地貧卻完全不同,它是一種因基因缺失或突變導致的遺傳性貧血,目前用藥物無法治癒。四、什麼是地貧基因攜帶者?什麼是地貧患者?:地貧是一...
詞條;健康日中藥指紋圖譜
...影響到中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,並影響以其爲原料生產出的各中成藥的化學組成,從而影響其質量和療效(因此,有必要規範中藥生產中中藥材的來源)。此外,我國中成藥品種繁多,中成藥生產過程中各工藝環節的...