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幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...範幹細胞臨牀研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施。第八條機構學術委員會應當由與開展幹細胞臨牀研究相適應的、具有較高學術水平的機構內外知名專家組成，專業領域應當涵蓋臨牀相關學科、幹細胞基礎和...
部門規章；法規文件 -
醫院投訴管理辦法（試行）
...高管理水平，保障醫療質量和醫療安全，避免和減少不良事件的發生。療事故處理條例》的以下統稱醫院能充分理解醫療服務行爲本身可能第八條醫院應當制訂《重大醫療糾紛事件應急處置預案》，並組織開展相關的宣傳和培訓...
法規文件 -
吻（縫）合器產品註冊技術審查指導原則
...序及表》GB3280-2007《不鏽鋼冷軋鋼板》GB/T13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》GB/T14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物...
法規文件 -
腰椎棘突間動態穩定內固定技術
...臥置於泡沫襯墊上，腰椎生理前凸的中立性體位可使Wallis植入物的功能得到最好的發揮。手術步驟：1.透視下定位病變節段，採用後正中切口。：2.棘突暴露和棘上韌帶剝離：將棘上韌帶從準備固定的上下兩個棘突上或雙節段的3...
手術 -
腰椎棘突間動態穩定術
...臥置於泡沫襯墊上，腰椎生理前凸的中立性體位可使Wallis植入物的功能得到最好的發揮。手術步驟：1.透視下定位病變節段，採用後正中切口。：2.棘突暴露和棘上韌帶剝離：將棘上韌帶從準備固定的上下兩個棘突上或雙節段的3...
骨科手術；脊柱外科手術；下腰痛的手術治療；手術 -
髖膝關節置換術操作規範（2022年版）
...子病常因爲不鏽鋼或鈷合金假體因爲鬆動磨損或腐蝕導致有害金屬離子釋放，導致局部或全身毒性損害。術後囑咐患者定期隨訪，有助於早期發現問題及時處理。8.假體鬆動。鬆動的診斷應根據患者的臨牀表現、實驗室檢查以及...
詞條；手術操作規範；2022年版手術操作規範；髖膝關節置換術 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...按照YY/T0316-2008附錄E的提示，通過對產品的危害、可預見事件序列和危害處境進行全面分析和評價，並有針對性地實施降低風險的技術和管理方面的措施。建議關注下列手術電極產品的常見危害：表2危害類型及形成因素危害類型...
法規文件；手術 -
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...特徵，也應作出說明。2.5對註冊產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點，根據YY/T0316-2008附錄E的提示，對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲理療...
法規文件 -
整形美容專業醫療質量控制指標（2023 年版）
...ngkòngzhìzhǐbiāo（2023niánbǎn）基本信息：《整形美容專業醫療質量控制指標（2023年版）》由國家衛生健康委辦公廳於2023年11月8日《國家衛生健康委辦公廳關於印發感染性疾病等4個專業醫療質量控制指標（2023年版）的通知》（...
詞條；醫療質量控制指標；2023年版醫療質量控制指標；法規文件；醫療機構管理；整形美容 -
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...要求。周圍環境應整潔，地勢乾燥，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源。1.查倉庫的產權證明或租賃合同原件（租賃時間從申報材料時間起算不應少於1年），覈實現場所處位置是否符合規定要求，與申報資料是否...
法規文件；醫療器械